Effect of Omega-3 Fatty Acids on Oxidative Stress and Dyslipidemia in Pediatric Patients Undergoing Hemodialysis
20. října 2015 aktualizováno: Areej Mohamed Ateya, Ain Shams University
Evaluation of the Effect of Omega-3 Fatty Acids Supplementation on Pediatric Patients Undergoing Hemodialysis
The purpose of the study is to evaluate the effect of omega-3 fatty acids supplementation on pediatric patients undergoing hemodialysis via the measurement of the following before and after omega-3 administration:oxidative stress markers, inflammatory markers and serum lipids.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients between 8 and 18 years old
- Patients treated with HD for at least 6 months
Exclusion Criteria:
- Patients with malignancy and active inflammatory disease.
- Patients who received vitamin E or any antioxidant treatment during the past 3 months.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: omega-3 group
omega-3 soft gelatin capsules 1000 mg (500mg EPA+250mg DHA)once daily for four months
|
dietary supplement
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: placebo group
empty soft gelatin capsules with matched size, color and shape once daily for four months
|
empty softgels of matched size, shape and color
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
effect on oxidative stress status via measurement of superoxide dismutase and glutathione peroxidase and malondialdehyde
Časové okno: four months
|
four months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
effect on serum lipid levels (HDL cholesterol, LDL cholesterol, total cholesterol, and triglycerides)
Časové okno: four months
|
four months
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
effect on inflammation via measurement of C- Reactive Protein
Časové okno: four months
|
four months
|
|
effect on nitric oxide (serum concentration)
Časové okno: four months
|
four months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ain Shams, University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
21. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PHCL31528
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .