Effect of Omega-3 Fatty Acids on Oxidative Stress and Dyslipidemia in Pediatric Patients Undergoing Hemodialysis
20 ottobre 2015 aggiornato da: Areej Mohamed Ateya, Ain Shams University
Evaluation of the Effect of Omega-3 Fatty Acids Supplementation on Pediatric Patients Undergoing Hemodialysis
The purpose of the study is to evaluate the effect of omega-3 fatty acids supplementation on pediatric patients undergoing hemodialysis via the measurement of the following before and after omega-3 administration:oxidative stress markers, inflammatory markers and serum lipids.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients between 8 and 18 years old
- Patients treated with HD for at least 6 months
Exclusion Criteria:
- Patients with malignancy and active inflammatory disease.
- Patients who received vitamin E or any antioxidant treatment during the past 3 months.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: omega-3 group
omega-3 soft gelatin capsules 1000 mg (500mg EPA+250mg DHA)once daily for four months
|
dietary supplement
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: placebo group
empty soft gelatin capsules with matched size, color and shape once daily for four months
|
empty softgels of matched size, shape and color
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
effect on oxidative stress status via measurement of superoxide dismutase and glutathione peroxidase and malondialdehyde
Lasso di tempo: four months
|
four months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
effect on serum lipid levels (HDL cholesterol, LDL cholesterol, total cholesterol, and triglycerides)
Lasso di tempo: four months
|
four months
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
effect on inflammation via measurement of C- Reactive Protein
Lasso di tempo: four months
|
four months
|
|
effect on nitric oxide (serum concentration)
Lasso di tempo: four months
|
four months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ain Shams, University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
21 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHCL31528
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .