Effect of Omega-3 Fatty Acids on Oxidative Stress and Dyslipidemia in Pediatric Patients Undergoing Hemodialysis
20 октября 2015 г. обновлено: Areej Mohamed Ateya, Ain Shams University
Evaluation of the Effect of Omega-3 Fatty Acids Supplementation on Pediatric Patients Undergoing Hemodialysis
The purpose of the study is to evaluate the effect of omega-3 fatty acids supplementation on pediatric patients undergoing hemodialysis via the measurement of the following before and after omega-3 administration:oxidative stress markers, inflammatory markers and serum lipids.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients between 8 and 18 years old
- Patients treated with HD for at least 6 months
Exclusion Criteria:
- Patients with malignancy and active inflammatory disease.
- Patients who received vitamin E or any antioxidant treatment during the past 3 months.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: omega-3 group
omega-3 soft gelatin capsules 1000 mg (500mg EPA+250mg DHA)once daily for four months
|
dietary supplement
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: placebo group
empty soft gelatin capsules with matched size, color and shape once daily for four months
|
empty softgels of matched size, shape and color
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
effect on oxidative stress status via measurement of superoxide dismutase and glutathione peroxidase and malondialdehyde
Временное ограничение: four months
|
four months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
effect on serum lipid levels (HDL cholesterol, LDL cholesterol, total cholesterol, and triglycerides)
Временное ограничение: four months
|
four months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
effect on inflammation via measurement of C- Reactive Protein
Временное ограничение: four months
|
four months
|
|
effect on nitric oxide (serum concentration)
Временное ограничение: four months
|
four months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ain Shams, University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHCL31528
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .