Effect of Omega-3 Fatty Acids on Oxidative Stress and Dyslipidemia in Pediatric Patients Undergoing Hemodialysis
20. Oktober 2015 aktualisiert von: Areej Mohamed Ateya, Ain Shams University
Evaluation of the Effect of Omega-3 Fatty Acids Supplementation on Pediatric Patients Undergoing Hemodialysis
The purpose of the study is to evaluate the effect of omega-3 fatty acids supplementation on pediatric patients undergoing hemodialysis via the measurement of the following before and after omega-3 administration:oxidative stress markers, inflammatory markers and serum lipids.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients between 8 and 18 years old
- Patients treated with HD for at least 6 months
Exclusion Criteria:
- Patients with malignancy and active inflammatory disease.
- Patients who received vitamin E or any antioxidant treatment during the past 3 months.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: omega-3 group
omega-3 soft gelatin capsules 1000 mg (500mg EPA+250mg DHA)once daily for four months
|
dietary supplement
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: placebo group
empty soft gelatin capsules with matched size, color and shape once daily for four months
|
empty softgels of matched size, shape and color
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
effect on oxidative stress status via measurement of superoxide dismutase and glutathione peroxidase and malondialdehyde
Zeitfenster: four months
|
four months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
effect on serum lipid levels (HDL cholesterol, LDL cholesterol, total cholesterol, and triglycerides)
Zeitfenster: four months
|
four months
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
effect on inflammation via measurement of C- Reactive Protein
Zeitfenster: four months
|
four months
|
|
effect on nitric oxide (serum concentration)
Zeitfenster: four months
|
four months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ain Shams, University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PHCL31528
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