「全身的に健康な慢性歯周炎患者における肝機能検査（アラニンアミノトランスフェラーゼおよびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ）に対するスケーリングとルートプレーニングの効果：臨床試験」
2015年10月21日 更新者：Dr. Pradnya Rajendra Khatavkar、Tatyasaheb Kore Dental College
標的：
全身的に健康な慢性歯周炎（CP）被験者の肝機能に対する非外科的歯周療法の効果を評価すること。
材料および方法：
この研究は非外科的介入試験であり、コールハープルにあるタチャサヘブ・コレ歯科大学および研究センター（TKDCおよびRC）の歯周病科のOPD（外来患者部門）から選ばれた35～60歳の年齢層の50人のCP被験者が含まれる。 CP被験者はテストグループとコントロールグループに均等に分割されました。 肝機能検査 - アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) をベースライン時と治療 1 か月後にチェックしました。 臨床検査には、プラーク指数、歯肉指数、溝出血指数、プロービング深さ、臨床的アタッチメントロスが含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2007 年の疾病管理予防センター (CDC) 基準による CP (中等度および重度) の被験者。
既知の全身疾患のない患者
-
除外基準:
- 研究開始から3か月以内に抗炎症薬/抗生物質/抗酸化薬を服用した患者。
- 研究開始から6か月以内に歯周病治療を受けた被験者。
- 喫煙者、あらゆる形式の喫煙習慣、およびアルコール依存症。
妊娠中および授乳中の女性。
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：スケーリングとルート プレーニング (SRP)
これは、全身的に健康な慢性歯周炎患者を対象にスケーリングとルートプレーニングを行った介入研究でした。
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介入としてのスケーリングとルートプレーニングは、テストグループの患者に対して行われました
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介入なし：対照群
スケーリングとルートプレーニングは行われませんでした。つまり、このグループの患者には介入は行われませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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アラニンアミノ基転移酵素
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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プラークインデックス
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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歯肉指数
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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溝出血指数
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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探査深さ
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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臨床的愛着喪失
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月21日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。