«Влияние скейлинга и строгания корней на тест функции печени (аланинаминотрансфераза и аспартатаминотрансфераза) у системно здоровых субъектов с хроническим пародонтитом: клиническое испытание».
Цель:
Оценить влияние нехирургической пародонтальной терапии на функцию печени у пациентов с системно здоровым хроническим пародонтитом (ХП).
Материалы и методы:
Исследование представляет собой нехирургическое интервенционное исследование, включающее 50 пациентов с ХП в возрастной группе 35-60 лет, выбранных из OPD (амбулаторного отделения) отделения пародонтологии Стоматологического колледжа и исследовательского центра Tatyasaheb Kore (TKDC и RC), Колхапур. Испытуемые с ДЦП были поровну разделены на испытуемую и контрольную группы. Функциональные пробы печени - аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ) - исходно и через 1 месяц после лечения. Клиническое обследование включает индекс зубного налета, индекс десен, индекс кровоточивости борозды, глубину зондирования, потерю клинического прикрепления.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с ХП (умеренной и тяжелой) в соответствии с критериями Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) 2007 г.
Пациенты без каких-либо известных системных заболеваний
-
Критерий исключения:
- Пациенты, принимавшие противовоспалительные/антибиотические/антиоксидантные препараты в течение 3 месяцев после начала исследования.
- Субъекты, прошедшие лечение пародонта в течение шести месяцев до начала исследования.
- Курильщики, пристрастие к табаку в любой форме и алкоголики.
Беременные и кормящие женщины.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Масштабирование и корневое планирование (SRP)
Это было интервенционное исследование, в котором скейлинг и полировка корней были выполнены у соматически здоровых пациентов с хроническим пародонтитом.
|
скейлинг и полировка корней в качестве вмешательства выполнялись у пациентов основной группы
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Скейлинг и полировку корней не проводили, то есть у пациентов этой группы вмешательство не проводится.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Аланинаминотрансфераза
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Аспартатаминотрансфераза
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
индекс зубного налета
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
десневой индекс
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
индекс кровоточивости борозды
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
глубина зондирования
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Клиническая потеря прикрепления
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TatyasahebKoreDentalC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .