Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

"A méretezés és a gyökértervezés hatása a májfunkciós tesztre (alanin aminotranszferáz és aszpartát aminotranszferáz) szisztémásan egészséges - krónikus fogágygyulladásos alanyoknál: klinikai vizsgálat."

2015. október 21. frissítette: Dr. Pradnya Rajendra Khatavkar, Tatyasaheb Kore Dental College

Cél:

A nem sebészeti parodontális terápia májfunkcióra gyakorolt ​​hatásának értékelése szisztémásan egészséges krónikus parodontitisben (CP) szenvedő alanyokban.

Anyagok és metódusok:

A tanulmány nem sebészeti beavatkozásos vizsgálat, amely 50 CP alany 35-60 év közötti korcsoportját foglalja magában, akiket a Tatyasaheb Kore Dental College and Research Center (TKDC és RC) Parodontológiai Osztályának OPD (Out Patient Department) osztályáról választottak ki Kolhapurban. A CP alanyokat egyenlő arányban osztották fel tesztcsoportra és kontrollcsoportra. A májfunkciós tesztet – aszpartát-aminotranszferázt (AST), alanin-aminotranszferázt (ALT) ellenőrizték a kiinduláskor és a kezelés után 1 hónappal. A klinikai vizsgálat magában foglalja a plakk indexet, az ínyindexet, a sulcus vérzési indexet, a szondázási mélységet, a klinikai kötődés elvesztését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. CP (közepes és súlyos) betegek a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ (CDC) 2007. évi kritériumai szerint.

  2. Olyan betegek, akiknek nincs ismert szisztémás betegsége

    -

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a betegek, akik a vizsgálat kezdetétől számított 3 hónapon belül gyulladáscsökkentőt/antibiotikumot/antioxidánst szedtek.
  2. Olyan alanyok, akik a vizsgálat megkezdését követő hat hónapon belül parodontális kezelésen estek át.
  3. Dohányzók, dohányzási szokások bármilyen formában és alkoholisták.

  4. Terhes és szoptató nők.

    -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Méretezés és gyökérgyalulás (SRP)
Ez egy intervenciós vizsgálat volt, amelyben szisztémásan egészséges, krónikus parodontitisben szenvedő betegeken végezték a pikkelyezést és a gyökérgyalulást.
Eljárás: Méretezés és gyökérgyalulás
A vizsgálati csoport betegeinél beavatkozásként pikkelysömör és gyökérgyalulás történt
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Pikkelyezés és gyökérgyalulás nem történt, azaz ebbe a csoportba tartozó betegeknél nem végeznek beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Alanin aminotranszferáz
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
Aszpartát-aminotranszferáz
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
plakk index
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
ínyindex
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
sulcus vérzési index
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
szondázási mélység
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
Klinikai kötődés elvesztése
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tatyasaheb Kore Dental College

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 21.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TatyasahebKoreDentalC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méretezés és gyökérgyalulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel