- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02583841
„Wpływ skalowania i wyrównywania korzeni na test czynności wątroby (aminotransferaza alaninowa i aminotransferaza asparaginianowa) u zdrowych układowo pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia: badanie kliniczne”.
Cel:
Ocena wpływu niechirurgicznego leczenia periodontologicznego na czynność wątroby u ogólnoustrojowo zdrowych osób z przewlekłym zapaleniem przyzębia (CP).
Materiały i metody:
Badanie jest niechirurgiczną próbą interwencyjną, obejmuje 50 pacjentów z CP w grupie wiekowej 35-60 lat wybranych z OPD (Ambulatorium) oddziału periodontologii Tatyasaheb Kore Dental College and Research center (TKDC i RC), Kolhapur. Pacjenci z CP zostali równo podzieleni na grupę testową i grupę kontrolną. Test czynności wątroby - aminotransferaza asparaginianowa (AST), aminotransferaza alaninowa (ALT) były sprawdzane na początku leczenia i po 1 miesiącu od leczenia. Badanie kliniczne obejmuje wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąseł, wskaźnik krwawienia z bruzdy, głębokość sondowania, kliniczną utratę przyczepu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z CP (umiarkowanym i ciężkim) zgodnie z kryteriami Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) z 2007 r.
Pacjenci bez znanych chorób ogólnoustrojowych
-
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przyjmowali leki przeciwzapalne/antybiotyki/przeciwutleniacze w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia badania.
- Pacjenci, którzy przeszli leczenie periodontologiczne w ciągu sześciu miesięcy od rozpoczęcia badania.
- Palacze, nałogi tytoniowe w jakiejkolwiek formie i alkoholicy.
Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Skalowanie i planowanie korzeni (SRP)
Było to badanie interwencyjne, w którym skaling i wygładzanie korzeni wykonano u zdrowych ogólnoustrojowo pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia
|
scaling i root planing jako interwencję przeprowadzono u pacjentów z grupy testowej
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie wykonywano scalingu i root planingu, czyli nie przeprowadzano interwencji u pacjentów z tej grupy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Aminotransferaza alaninowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Aminotransferaza asparaginianowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
indeks blaszki miażdżycowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
wskaźnik dziąseł
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
wskaźnik krwawienia bruzdy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
głębokość sondowania
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Kliniczna utrata przywiązania
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TatyasahebKoreDentalC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skalowanie i planowanie korzeni
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrutacyjnyZapalenie ozębnejIndie
-
Peking UniversityZakończonyAgresywne zapalenie przyzębia, uogólnioneChiny
-
Lithuanian University of Health SciencesZakończony
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...ZakończonyZapalenie | Zapalenie ozębnej | Klimakterium | Plakieta
-
University of California, Los AngelesBiolase IncZakończonyZapalenie przyzębia Przewlekłe Uogólnione Umiarkowane | Zapalenie przyzębia Przewlekłe Uogólnione Ciężkie
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyZdrowie przyzębia | Agresywne zapalenie przyzębia, uogólnioneIndyk
-
University of CataniaZakończonyChoroby przyzębiaWłochy
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...RekrutacyjnyChoroby przyzębiaZjednoczone Emiraty Arabskie
-
Government Dental College and Research Institute...Himalaya Drug Company Ltd. IndiaZakończonyPrzewlekłe zapalenie przyzębiaIndie
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...RekrutacyjnyChoroby przyzębiaZjednoczone Emiraty Arabskie