Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Wpływ skalowania i wyrównywania korzeni na test czynności wątroby (aminotransferaza alaninowa i aminotransferaza asparaginianowa) u zdrowych układowo pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia: badanie kliniczne”.

21 października 2015 zaktualizowane przez: Dr. Pradnya Rajendra Khatavkar, Tatyasaheb Kore Dental College

Cel:

Ocena wpływu niechirurgicznego leczenia periodontologicznego na czynność wątroby u ogólnoustrojowo zdrowych osób z przewlekłym zapaleniem przyzębia (CP).

Materiały i metody:

Badanie jest niechirurgiczną próbą interwencyjną, obejmuje 50 pacjentów z CP w grupie wiekowej 35-60 lat wybranych z OPD (Ambulatorium) oddziału periodontologii Tatyasaheb Kore Dental College and Research center (TKDC i RC), Kolhapur. Pacjenci z CP zostali równo podzieleni na grupę testową i grupę kontrolną. Test czynności wątroby - aminotransferaza asparaginianowa (AST), aminotransferaza alaninowa (ALT) były sprawdzane na początku leczenia i po 1 miesiącu od leczenia. Badanie kliniczne obejmuje wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąseł, wskaźnik krwawienia z bruzdy, głębokość sondowania, kliniczną utratę przyczepu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby z CP (umiarkowanym i ciężkim) zgodnie z kryteriami Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) z 2007 r.
  2. Pacjenci bez znanych chorób ogólnoustrojowych

    -

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy przyjmowali leki przeciwzapalne/antybiotyki/przeciwutleniacze w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia badania.
  2. Pacjenci, którzy przeszli leczenie periodontologiczne w ciągu sześciu miesięcy od rozpoczęcia badania.
  3. Palacze, nałogi tytoniowe w jakiejkolwiek formie i alkoholicy.
  4. Kobiety w ciąży i karmiące piersią.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Skalowanie i planowanie korzeni (SRP)
Było to badanie interwencyjne, w którym skaling i wygładzanie korzeni wykonano u zdrowych ogólnoustrojowo pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia
scaling i root planing jako interwencję przeprowadzono u pacjentów z grupy testowej
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie wykonywano scalingu i root planingu, czyli nie przeprowadzano interwencji u pacjentów z tej grupy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aminotransferaza alaninowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Aminotransferaza asparaginianowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
indeks blaszki miażdżycowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
wskaźnik dziąseł
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
wskaźnik krwawienia bruzdy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
głębokość sondowania
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Kliniczna utrata przywiązania
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TatyasahebKoreDentalC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skalowanie i planowanie korzeni

3
Subskrybuj