Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Vliv škálování a hoblování kořenů na jaterní funkční test (alaninaminotransferáza a aspartátaminotransferáza) u systémově zdravých subjektů s chronickou parodontitidou: klinická studie."

21. října 2015 aktualizováno: Dr. Pradnya Rajendra Khatavkar, Tatyasaheb Kore Dental College

Cíl:

Zhodnotit vliv nechirurgické parodontální terapie na jaterní funkce u systémově zdravých jedinců s chronickou parodontitidou (CP).

Materiály a metody:

Studie je nechirurgická intervenční studie, zahrnuje 50 subjektů CP ve věkové skupině 35-60 let vybraných z OPD (Ambulantní oddělení) parodontologického oddělení Tatyasaheb Kore Dental College and Research Center (TKDC a RC), Kolhapur. Subjekty CP byly rovnoměrně rozděleny do testovací skupiny a kontrolní skupiny. Test jaterních funkcí – aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT) byly kontrolovány na začátku léčby a 1 měsíc po léčbě. Klinické vyšetření zahrnuje index plaku, gingivální index, index krvácení ze sulcus, hloubku sondování, klinickou ztrátu přilnutí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekty s CP (střední a závažná) podle kritérií Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) 2007.

  2. Pacienti bez jakýchkoli známých systémových onemocnění

    -

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří užívali protizánětlivé/antibiotikum/antioxidanty do 3 měsíců od začátku studie.
  2. Subjekty, které podstoupily periodontální léčbu během šesti měsíců od zahájení studie.
  3. Kuřáci, tabákové návyky v jakékoli formě a alkoholici.

  4. Těhotné a kojící ženy.

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Měřítko a hoblování kořenů (SRP)
Jednalo se o intervenční studii, ve které bylo prováděno škálování a hoblování kořenů u systémově zdravých pacientů s chronickou parodontitidou
Postup: Škálování a hoblování kořenů
škálování a hoblování kořenů jako intervence bylo provedeno u pacientů v testovací skupině
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Škálování a hoblování kořenů nebylo provedeno, to znamená, že u pacientů této skupiny není prováděn žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Alaninaminotransferáza
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Aspartátaminotransferáza
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
index plaku
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
gingivální index
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
index krvácení sulcus
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
hloubka sondování
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Ztráta klinické vazby
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tatyasaheb Kore Dental College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TatyasahebKoreDentalC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Škálování a hoblování kořenů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit