Prevention of Depressive Relapse by Means of Physical Exercise and Lifestyle
2020年3月3日 更新者：Olof Johansson、Lund University
Depression treatments including physical activity and sleep management has been shown to relieve depressive symptoms among participants suffering depressive episodes.
This study evaluates the potential of these methods as prevention of depressive relapse or recurrence
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Skåne
-
Malmö、Skåne、スウェーデン、21431
- Vuxenpsykiatrimottagning allmänpsykiatri Fosievägen Malmö
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- A history of at least one episode of Major Depression.
- If medicating - Taking a stable (since one month) and therapeutic dosage of antidepressant medication
- Being able to read and write Swedish
- Having access to the internet
Exclusion Criteria:
- Fulfilling the criteria for Major depression
- Bipolar disorder
- Psychosis
- Substance abuse
- Suicidality
- Currently in psychotherapy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Therapist-assisted iCBT
Internet-delivered cognitive behavioral therapy (iCBT), containing physical activity and sleep management for preventing depressive relapse.
Monthly depression screening with therapist feedback.
|
13 week long individualized prevention program containing, physical activation, sleep management, tailored cognitive behavioral therapy for individual problems.
Participants are screened with a depression inventory each month and receives feedback from a therapist on the results
|
|
アクティブコンパレータ：Monthly screening with feedback
Monthly depression screening with therapist feedback.
|
Participants are screened with a depression inventory each month and receives feedback from a therapist on the results
|
|
介入なし：Control
No intervention, follow-up along with all participants at 6 and 12-months.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Depressive relapse (change in diagnostic status, SCID-I)
時間枠：Baseline - 12 months
|
Monthly screening via Montgomery-Asberg Depression Rating Scale - Self rated & Structured Clinical Interview for DSM IV
|
Baseline - 12 months
|
|
Change from baseline in depressive symptoms (MADRS-S)
時間枠：Baseline - 6 months
|
Change in depressive symptoms will be measured by an internetbased version of the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale - Self rated.
|
Baseline - 6 months
|
|
Change from baseline in depressive symptoms (MADRS-S)
時間枠：Baseline - 12 months
|
Change in depressive symptoms will be measured by an internetbased version of the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale - Self rated.
|
Baseline - 12 months
|
|
Change from baseline in depressive symptoms (MADRS-S)
時間枠：Monthly, 0-12 months
|
Change in depressive symptoms will be measured by an internetbased version of the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale - Self rated.
|
Monthly, 0-12 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change from baseline in health related quality of life (EQ-5D)
時間枠：Baseline - 3 months
|
Health related quality of life will be measured by an internet based version of the EQ-5D.
|
Baseline - 3 months
|
|
Change from baseline in health related quality of life (EQ-5D)
時間枠：Baseline - 6 months
|
Health related quality of life will be measured by an internet based version of the EQ-5D.
|
Baseline - 6 months
|
|
Change from baseline in health related quality of life (EQ-5D)
時間枠：Baseline - 9 months
|
Health related quality of life will be measured by an internet based version of the EQ-5D.
|
Baseline - 9 months
|
|
Change from baseline in health related quality of life (EQ-5D)
時間枠：Baseline - 12 months
|
Health related quality of life will be measured by an internet based version of the EQ-5D.
|
Baseline - 12 months
|
|
Change from baseline in Outcomes Questionnaire 45 (OQ-45)
時間枠：Baseline - 3 months
|
The OQ-45 measures functioning in 3 domains: Symptom distress (heavily loaded for depression and anxiety), Interpersonal functioning, and Social Role.
It enables the clinician to assess functional level and change over time.
|
Baseline - 3 months
|
|
Change from baseline in Outcomes Questionnaire 45 (OQ-45)
時間枠：Baseline - 6 months
|
The OQ-45 measures functioning in 3 domains: Symptom distress (heavily loaded for depression and anxiety), Interpersonal functioning, and Social Role.
It enables the clinician to assess functional level and change over time.
|
Baseline - 6 months
|
|
Change from baseline in Outcomes Questionnaire 45 (OQ-45)
時間枠：Baseline - 9 months
|
The OQ-45 measures functioning in 3 domains: Symptom distress (heavily loaded for depression and anxiety), Interpersonal functioning, and Social Role.
It enables the clinician to assess functional level and change over time.
|
Baseline - 9 months
|
|
Change from baseline in Outcomes Questionnaire 45 (OQ-45)
時間枠：Baseline - 12 months
|
The OQ-45 measures functioning in 3 domains: Symptom distress (heavily loaded for depression and anxiety), Interpersonal functioning, and Social Role.
It enables the clinician to assess functional level and change over time.
|
Baseline - 12 months
|
|
Change from baseline in the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
時間枠：Baseline - 3 months
|
The International Physical Activity Questionnaire is a measure of physical activity
|
Baseline - 3 months
|
|
Change from baseline in the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
時間枠：Baseline - 6 months
|
The International Physical Activity Questionnaire is a measure of physical activity
|
Baseline - 6 months
|
|
Change from baseline in the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
時間枠：Baseline - 9 months
|
The International Physical Activity Questionnaire is a measure of physical activity
|
Baseline - 9 months
|
|
Change from baseline in the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
時間枠：Baseline - 12 months
|
The International Physical Activity Questionnaire is a measure of physical activity
|
Baseline - 12 months
|
|
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8)
時間枠：Baseline - 3 months
|
Self-reported measure of medication adherence
|
Baseline - 3 months
|
|
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8)
時間枠：Baseline - 6 months
|
Self-reported measure of medication adherence
|
Baseline - 6 months
|
|
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8)
時間枠：Baseline - 9 months
|
Self-reported measure of medication adherence
|
Baseline - 9 months
|
|
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8)
時間枠：Baseline - 12 months
|
Self-reported measure of medication adherence
|
Baseline - 12 months
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
時間枠：Baseline - 3 months
|
Insomnia issues
|
Baseline - 3 months
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
時間枠：Baseline - 6 months
|
Insomnia issues
|
Baseline - 6 months
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
時間枠：Baseline - 9 months
|
Insomnia issues
|
Baseline - 9 months
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
時間枠：Baseline - 12 months
|
Insomnia issues
|
Baseline - 12 months
|
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)
時間枠：Baseline - 3 months
|
Baseline - 3 months
|
|
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)
時間枠：Baseline - 6 months
|
Baseline - 6 months
|
|
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)
時間枠：Baseline - 9 months
|
Baseline - 9 months
|
|
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)
時間枠：Baseline - 12 months
|
Baseline - 12 months
|
|
|
Time to depressive relapse
時間枠：Baseline - 12 months
|
Time to depressive relapse is recorded as secondary outcome variable
|
Baseline - 12 months
|
|
Self reported treatment seeking
時間枠：Baseline - 12 months
|
Treatment seeking among participants is recorded as secondary outcome variable
|
Baseline - 12 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Lars-Gunnar Lundh, Professor、Lund University, Departement of psychology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月3日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。