Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prevention of Depressive Relapse by Means of Physical Exercise and Lifestyle

3 marca 2020 zaktualizowane przez: Olof Johansson, Lund University
Depression treatments including physical activity and sleep management has been shown to relieve depressive symptoms among participants suffering depressive episodes. This study evaluates the potential of these methods as prevention of depressive relapse or recurrence

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Szwecja, 21431
        • Vuxenpsykiatrimottagning allmänpsykiatri Fosievägen Malmö

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • A history of at least one episode of Major Depression.
  • If medicating - Taking a stable (since one month) and therapeutic dosage of antidepressant medication
  • Being able to read and write Swedish
  • Having access to the internet

Exclusion Criteria:

  • Fulfilling the criteria for Major depression
  • Bipolar disorder
  • Psychosis
  • Substance abuse
  • Suicidality
  • Currently in psychotherapy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Therapist-assisted iCBT
Internet-delivered cognitive behavioral therapy (iCBT), containing physical activity and sleep management for preventing depressive relapse. Monthly depression screening with therapist feedback.
Behawioralne: Therapist-assisted iCBT
13 week long individualized prevention program containing, physical activation, sleep management, tailored cognitive behavioral therapy for individual problems.
Behawioralne: Monthly screening with feedback
Participants are screened with a depression inventory each month and receives feedback from a therapist on the results
Aktywny komparator: Monthly screening with feedback
Monthly depression screening with therapist feedback.
Behawioralne: Monthly screening with feedback
Participants are screened with a depression inventory each month and receives feedback from a therapist on the results
Brak interwencji: Control
No intervention, follow-up along with all participants at 6 and 12-months.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depressive relapse (change in diagnostic status, SCID-I)
Ramy czasowe: Baseline - 12 months
Monthly screening via Montgomery-Asberg Depression Rating Scale - Self rated & Structured Clinical Interview for DSM IV
Baseline - 12 months
Change from baseline in depressive symptoms (MADRS-S)
Ramy czasowe: Baseline - 6 months
Change in depressive symptoms will be measured by an internetbased version of the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale - Self rated.
Baseline - 6 months
Change from baseline in depressive symptoms (MADRS-S)
Ramy czasowe: Baseline - 12 months
Change in depressive symptoms will be measured by an internetbased version of the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale - Self rated.
Baseline - 12 months
Change from baseline in depressive symptoms (MADRS-S)
Ramy czasowe: Monthly, 0-12 months
Change in depressive symptoms will be measured by an internetbased version of the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale - Self rated.
Monthly, 0-12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from baseline in health related quality of life (EQ-5D)
Ramy czasowe: Baseline - 3 months
Health related quality of life will be measured by an internet based version of the EQ-5D.
Baseline - 3 months
Change from baseline in health related quality of life (EQ-5D)
Ramy czasowe: Baseline - 6 months
Health related quality of life will be measured by an internet based version of the EQ-5D.
Baseline - 6 months
Change from baseline in health related quality of life (EQ-5D)
Ramy czasowe: Baseline - 9 months
Health related quality of life will be measured by an internet based version of the EQ-5D.
Baseline - 9 months
Change from baseline in health related quality of life (EQ-5D)
Ramy czasowe: Baseline - 12 months
Health related quality of life will be measured by an internet based version of the EQ-5D.
Baseline - 12 months
Change from baseline in Outcomes Questionnaire 45 (OQ-45)
Ramy czasowe: Baseline - 3 months
The OQ-45 measures functioning in 3 domains: Symptom distress (heavily loaded for depression and anxiety), Interpersonal functioning, and Social Role. It enables the clinician to assess functional level and change over time.
Baseline - 3 months
Change from baseline in Outcomes Questionnaire 45 (OQ-45)
Ramy czasowe: Baseline - 6 months
The OQ-45 measures functioning in 3 domains: Symptom distress (heavily loaded for depression and anxiety), Interpersonal functioning, and Social Role. It enables the clinician to assess functional level and change over time.
Baseline - 6 months
Change from baseline in Outcomes Questionnaire 45 (OQ-45)
Ramy czasowe: Baseline - 9 months
The OQ-45 measures functioning in 3 domains: Symptom distress (heavily loaded for depression and anxiety), Interpersonal functioning, and Social Role. It enables the clinician to assess functional level and change over time.
Baseline - 9 months
Change from baseline in Outcomes Questionnaire 45 (OQ-45)
Ramy czasowe: Baseline - 12 months
The OQ-45 measures functioning in 3 domains: Symptom distress (heavily loaded for depression and anxiety), Interpersonal functioning, and Social Role. It enables the clinician to assess functional level and change over time.
Baseline - 12 months
Change from baseline in the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Ramy czasowe: Baseline - 3 months
The International Physical Activity Questionnaire is a measure of physical activity
Baseline - 3 months
Change from baseline in the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Ramy czasowe: Baseline - 6 months
The International Physical Activity Questionnaire is a measure of physical activity
Baseline - 6 months
Change from baseline in the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Ramy czasowe: Baseline - 9 months
The International Physical Activity Questionnaire is a measure of physical activity
Baseline - 9 months
Change from baseline in the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Ramy czasowe: Baseline - 12 months
The International Physical Activity Questionnaire is a measure of physical activity
Baseline - 12 months
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8)
Ramy czasowe: Baseline - 3 months
Self-reported measure of medication adherence
Baseline - 3 months
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8)
Ramy czasowe: Baseline - 6 months
Self-reported measure of medication adherence
Baseline - 6 months
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8)
Ramy czasowe: Baseline - 9 months
Self-reported measure of medication adherence
Baseline - 9 months
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8)
Ramy czasowe: Baseline - 12 months
Self-reported measure of medication adherence
Baseline - 12 months
Insomnia Severity Index (ISI)
Ramy czasowe: Baseline - 3 months
Insomnia issues
Baseline - 3 months
Insomnia Severity Index (ISI)
Ramy czasowe: Baseline - 6 months
Insomnia issues
Baseline - 6 months
Insomnia Severity Index (ISI)
Ramy czasowe: Baseline - 9 months
Insomnia issues
Baseline - 9 months
Insomnia Severity Index (ISI)
Ramy czasowe: Baseline - 12 months
Insomnia issues
Baseline - 12 months
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)
Ramy czasowe: Baseline - 3 months
Baseline - 3 months
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)
Ramy czasowe: Baseline - 6 months
Baseline - 6 months
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)
Ramy czasowe: Baseline - 9 months
Baseline - 9 months
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)
Ramy czasowe: Baseline - 12 months
Baseline - 12 months
Time to depressive relapse
Ramy czasowe: Baseline - 12 months
Time to depressive relapse is recorded as secondary outcome variable
Baseline - 12 months
Self reported treatment seeking
Ramy czasowe: Baseline - 12 months
Treatment seeking among participants is recorded as secondary outcome variable
Baseline - 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lund University

Śledczy

  • Główny śledczy: Lars-Gunnar Lundh, Professor, Lund University, Departement of psychology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • rel-prev

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Therapist-assisted iCBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj