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Prevention of Depressive Relapse by Means of Physical Exercise and Lifestyle

3. März 2020 aktualisiert von: Olof Johansson, Lund University
Depression treatments including physical activity and sleep management has been shown to relieve depressive symptoms among participants suffering depressive episodes. This study evaluates the potential of these methods as prevention of depressive relapse or recurrence

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Schweden, 21431
        • Vuxenpsykiatrimottagning allmänpsykiatri Fosievägen Malmö

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • A history of at least one episode of Major Depression.
  • If medicating - Taking a stable (since one month) and therapeutic dosage of antidepressant medication
  • Being able to read and write Swedish
  • Having access to the internet

Exclusion Criteria:

  • Fulfilling the criteria for Major depression
  • Bipolar disorder
  • Psychosis
  • Substance abuse
  • Suicidality
  • Currently in psychotherapy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Therapist-assisted iCBT
Internet-delivered cognitive behavioral therapy (iCBT), containing physical activity and sleep management for preventing depressive relapse. Monthly depression screening with therapist feedback.
Verhalten: Therapist-assisted iCBT
13 week long individualized prevention program containing, physical activation, sleep management, tailored cognitive behavioral therapy for individual problems.
Verhalten: Monthly screening with feedback
Participants are screened with a depression inventory each month and receives feedback from a therapist on the results
Aktiver Komparator: Monthly screening with feedback
Monthly depression screening with therapist feedback.
Verhalten: Monthly screening with feedback
Participants are screened with a depression inventory each month and receives feedback from a therapist on the results
Kein Eingriff: Control
No intervention, follow-up along with all participants at 6 and 12-months.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive relapse (change in diagnostic status, SCID-I)
Zeitfenster: Baseline - 12 months
Monthly screening via Montgomery-Asberg Depression Rating Scale - Self rated & Structured Clinical Interview for DSM IV
Baseline - 12 months
Change from baseline in depressive symptoms (MADRS-S)
Zeitfenster: Baseline - 6 months
Change in depressive symptoms will be measured by an internetbased version of the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale - Self rated.
Baseline - 6 months
Change from baseline in depressive symptoms (MADRS-S)
Zeitfenster: Baseline - 12 months
Change in depressive symptoms will be measured by an internetbased version of the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale - Self rated.
Baseline - 12 months
Change from baseline in depressive symptoms (MADRS-S)
Zeitfenster: Monthly, 0-12 months
Change in depressive symptoms will be measured by an internetbased version of the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale - Self rated.
Monthly, 0-12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from baseline in health related quality of life (EQ-5D)
Zeitfenster: Baseline - 3 months
Health related quality of life will be measured by an internet based version of the EQ-5D.
Baseline - 3 months
Change from baseline in health related quality of life (EQ-5D)
Zeitfenster: Baseline - 6 months
Health related quality of life will be measured by an internet based version of the EQ-5D.
Baseline - 6 months
Change from baseline in health related quality of life (EQ-5D)
Zeitfenster: Baseline - 9 months
Health related quality of life will be measured by an internet based version of the EQ-5D.
Baseline - 9 months
Change from baseline in health related quality of life (EQ-5D)
Zeitfenster: Baseline - 12 months
Health related quality of life will be measured by an internet based version of the EQ-5D.
Baseline - 12 months
Change from baseline in Outcomes Questionnaire 45 (OQ-45)
Zeitfenster: Baseline - 3 months
The OQ-45 measures functioning in 3 domains: Symptom distress (heavily loaded for depression and anxiety), Interpersonal functioning, and Social Role. It enables the clinician to assess functional level and change over time.
Baseline - 3 months
Change from baseline in Outcomes Questionnaire 45 (OQ-45)
Zeitfenster: Baseline - 6 months
The OQ-45 measures functioning in 3 domains: Symptom distress (heavily loaded for depression and anxiety), Interpersonal functioning, and Social Role. It enables the clinician to assess functional level and change over time.
Baseline - 6 months
Change from baseline in Outcomes Questionnaire 45 (OQ-45)
Zeitfenster: Baseline - 9 months
The OQ-45 measures functioning in 3 domains: Symptom distress (heavily loaded for depression and anxiety), Interpersonal functioning, and Social Role. It enables the clinician to assess functional level and change over time.
Baseline - 9 months
Change from baseline in Outcomes Questionnaire 45 (OQ-45)
Zeitfenster: Baseline - 12 months
The OQ-45 measures functioning in 3 domains: Symptom distress (heavily loaded for depression and anxiety), Interpersonal functioning, and Social Role. It enables the clinician to assess functional level and change over time.
Baseline - 12 months
Change from baseline in the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Zeitfenster: Baseline - 3 months
The International Physical Activity Questionnaire is a measure of physical activity
Baseline - 3 months
Change from baseline in the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Zeitfenster: Baseline - 6 months
The International Physical Activity Questionnaire is a measure of physical activity
Baseline - 6 months
Change from baseline in the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Zeitfenster: Baseline - 9 months
The International Physical Activity Questionnaire is a measure of physical activity
Baseline - 9 months
Change from baseline in the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Zeitfenster: Baseline - 12 months
The International Physical Activity Questionnaire is a measure of physical activity
Baseline - 12 months
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8)
Zeitfenster: Baseline - 3 months
Self-reported measure of medication adherence
Baseline - 3 months
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8)
Zeitfenster: Baseline - 6 months
Self-reported measure of medication adherence
Baseline - 6 months
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8)
Zeitfenster: Baseline - 9 months
Self-reported measure of medication adherence
Baseline - 9 months
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8)
Zeitfenster: Baseline - 12 months
Self-reported measure of medication adherence
Baseline - 12 months
Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Baseline - 3 months
Insomnia issues
Baseline - 3 months
Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Baseline - 6 months
Insomnia issues
Baseline - 6 months
Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Baseline - 9 months
Insomnia issues
Baseline - 9 months
Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Baseline - 12 months
Insomnia issues
Baseline - 12 months
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)
Zeitfenster: Baseline - 3 months
Baseline - 3 months
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)
Zeitfenster: Baseline - 6 months
Baseline - 6 months
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)
Zeitfenster: Baseline - 9 months
Baseline - 9 months
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)
Zeitfenster: Baseline - 12 months
Baseline - 12 months
Time to depressive relapse
Zeitfenster: Baseline - 12 months
Time to depressive relapse is recorded as secondary outcome variable
Baseline - 12 months
Self reported treatment seeking
Zeitfenster: Baseline - 12 months
Treatment seeking among participants is recorded as secondary outcome variable
Baseline - 12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lund University

Ermittler

  • Hauptermittler: Lars-Gunnar Lundh, Professor, Lund University, Departement of psychology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • rel-prev

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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