Prevention of Depressive Relapse by Means of Physical Exercise and Lifestyle
2020년 3월 3일 업데이트: Olof Johansson, Lund University
Depression treatments including physical activity and sleep management has been shown to relieve depressive symptoms among participants suffering depressive episodes.
This study evaluates the potential of these methods as prevention of depressive relapse or recurrence
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, 스웨덴, 21431
- Vuxenpsykiatrimottagning allmänpsykiatri Fosievägen Malmö
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- A history of at least one episode of Major Depression.
- If medicating - Taking a stable (since one month) and therapeutic dosage of antidepressant medication
- Being able to read and write Swedish
- Having access to the internet
Exclusion Criteria:
- Fulfilling the criteria for Major depression
- Bipolar disorder
- Psychosis
- Substance abuse
- Suicidality
- Currently in psychotherapy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Therapist-assisted iCBT
Internet-delivered cognitive behavioral therapy (iCBT), containing physical activity and sleep management for preventing depressive relapse.
Monthly depression screening with therapist feedback.
|
13 week long individualized prevention program containing, physical activation, sleep management, tailored cognitive behavioral therapy for individual problems.
Participants are screened with a depression inventory each month and receives feedback from a therapist on the results
|
|
활성 비교기: Monthly screening with feedback
Monthly depression screening with therapist feedback.
|
Participants are screened with a depression inventory each month and receives feedback from a therapist on the results
|
|
간섭 없음: Control
No intervention, follow-up along with all participants at 6 and 12-months.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Depressive relapse (change in diagnostic status, SCID-I)
기간: Baseline - 12 months
|
Monthly screening via Montgomery-Asberg Depression Rating Scale - Self rated & Structured Clinical Interview for DSM IV
|
Baseline - 12 months
|
|
Change from baseline in depressive symptoms (MADRS-S)
기간: Baseline - 6 months
|
Change in depressive symptoms will be measured by an internetbased version of the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale - Self rated.
|
Baseline - 6 months
|
|
Change from baseline in depressive symptoms (MADRS-S)
기간: Baseline - 12 months
|
Change in depressive symptoms will be measured by an internetbased version of the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale - Self rated.
|
Baseline - 12 months
|
|
Change from baseline in depressive symptoms (MADRS-S)
기간: Monthly, 0-12 months
|
Change in depressive symptoms will be measured by an internetbased version of the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale - Self rated.
|
Monthly, 0-12 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change from baseline in health related quality of life (EQ-5D)
기간: Baseline - 3 months
|
Health related quality of life will be measured by an internet based version of the EQ-5D.
|
Baseline - 3 months
|
|
Change from baseline in health related quality of life (EQ-5D)
기간: Baseline - 6 months
|
Health related quality of life will be measured by an internet based version of the EQ-5D.
|
Baseline - 6 months
|
|
Change from baseline in health related quality of life (EQ-5D)
기간: Baseline - 9 months
|
Health related quality of life will be measured by an internet based version of the EQ-5D.
|
Baseline - 9 months
|
|
Change from baseline in health related quality of life (EQ-5D)
기간: Baseline - 12 months
|
Health related quality of life will be measured by an internet based version of the EQ-5D.
|
Baseline - 12 months
|
|
Change from baseline in Outcomes Questionnaire 45 (OQ-45)
기간: Baseline - 3 months
|
The OQ-45 measures functioning in 3 domains: Symptom distress (heavily loaded for depression and anxiety), Interpersonal functioning, and Social Role.
It enables the clinician to assess functional level and change over time.
|
Baseline - 3 months
|
|
Change from baseline in Outcomes Questionnaire 45 (OQ-45)
기간: Baseline - 6 months
|
The OQ-45 measures functioning in 3 domains: Symptom distress (heavily loaded for depression and anxiety), Interpersonal functioning, and Social Role.
It enables the clinician to assess functional level and change over time.
|
Baseline - 6 months
|
|
Change from baseline in Outcomes Questionnaire 45 (OQ-45)
기간: Baseline - 9 months
|
The OQ-45 measures functioning in 3 domains: Symptom distress (heavily loaded for depression and anxiety), Interpersonal functioning, and Social Role.
It enables the clinician to assess functional level and change over time.
|
Baseline - 9 months
|
|
Change from baseline in Outcomes Questionnaire 45 (OQ-45)
기간: Baseline - 12 months
|
The OQ-45 measures functioning in 3 domains: Symptom distress (heavily loaded for depression and anxiety), Interpersonal functioning, and Social Role.
It enables the clinician to assess functional level and change over time.
|
Baseline - 12 months
|
|
Change from baseline in the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
기간: Baseline - 3 months
|
The International Physical Activity Questionnaire is a measure of physical activity
|
Baseline - 3 months
|
|
Change from baseline in the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
기간: Baseline - 6 months
|
The International Physical Activity Questionnaire is a measure of physical activity
|
Baseline - 6 months
|
|
Change from baseline in the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
기간: Baseline - 9 months
|
The International Physical Activity Questionnaire is a measure of physical activity
|
Baseline - 9 months
|
|
Change from baseline in the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
기간: Baseline - 12 months
|
The International Physical Activity Questionnaire is a measure of physical activity
|
Baseline - 12 months
|
|
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8)
기간: Baseline - 3 months
|
Self-reported measure of medication adherence
|
Baseline - 3 months
|
|
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8)
기간: Baseline - 6 months
|
Self-reported measure of medication adherence
|
Baseline - 6 months
|
|
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8)
기간: Baseline - 9 months
|
Self-reported measure of medication adherence
|
Baseline - 9 months
|
|
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8)
기간: Baseline - 12 months
|
Self-reported measure of medication adherence
|
Baseline - 12 months
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
기간: Baseline - 3 months
|
Insomnia issues
|
Baseline - 3 months
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
기간: Baseline - 6 months
|
Insomnia issues
|
Baseline - 6 months
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
기간: Baseline - 9 months
|
Insomnia issues
|
Baseline - 9 months
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
기간: Baseline - 12 months
|
Insomnia issues
|
Baseline - 12 months
|
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)
기간: Baseline - 3 months
|
Baseline - 3 months
|
|
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)
기간: Baseline - 6 months
|
Baseline - 6 months
|
|
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)
기간: Baseline - 9 months
|
Baseline - 9 months
|
|
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)
기간: Baseline - 12 months
|
Baseline - 12 months
|
|
|
Time to depressive relapse
기간: Baseline - 12 months
|
Time to depressive relapse is recorded as secondary outcome variable
|
Baseline - 12 months
|
|
Self reported treatment seeking
기간: Baseline - 12 months
|
Treatment seeking among participants is recorded as secondary outcome variable
|
Baseline - 12 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lars-Gunnar Lundh, Professor, Lund University, Departement of psychology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .