Prevention of Depressive Relapse by Means of Physical Exercise and Lifestyle
3 марта 2020 г. обновлено: Olof Johansson, Lund University
Depression treatments including physical activity and sleep management has been shown to relieve depressive symptoms among participants suffering depressive episodes.
This study evaluates the potential of these methods as prevention of depressive relapse or recurrence
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Швеция, 21431
- Vuxenpsykiatrimottagning allmänpsykiatri Fosievägen Malmö
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- A history of at least one episode of Major Depression.
- If medicating - Taking a stable (since one month) and therapeutic dosage of antidepressant medication
- Being able to read and write Swedish
- Having access to the internet
Exclusion Criteria:
- Fulfilling the criteria for Major depression
- Bipolar disorder
- Psychosis
- Substance abuse
- Suicidality
- Currently in psychotherapy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Therapist-assisted iCBT
Internet-delivered cognitive behavioral therapy (iCBT), containing physical activity and sleep management for preventing depressive relapse.
Monthly depression screening with therapist feedback.
|
13 week long individualized prevention program containing, physical activation, sleep management, tailored cognitive behavioral therapy for individual problems.
Participants are screened with a depression inventory each month and receives feedback from a therapist on the results
|
|
Активный компаратор: Monthly screening with feedback
Monthly depression screening with therapist feedback.
|
Participants are screened with a depression inventory each month and receives feedback from a therapist on the results
|
|
Без вмешательства: Control
No intervention, follow-up along with all participants at 6 and 12-months.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Depressive relapse (change in diagnostic status, SCID-I)
Временное ограничение: Baseline - 12 months
|
Monthly screening via Montgomery-Asberg Depression Rating Scale - Self rated & Structured Clinical Interview for DSM IV
|
Baseline - 12 months
|
|
Change from baseline in depressive symptoms (MADRS-S)
Временное ограничение: Baseline - 6 months
|
Change in depressive symptoms will be measured by an internetbased version of the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale - Self rated.
|
Baseline - 6 months
|
|
Change from baseline in depressive symptoms (MADRS-S)
Временное ограничение: Baseline - 12 months
|
Change in depressive symptoms will be measured by an internetbased version of the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale - Self rated.
|
Baseline - 12 months
|
|
Change from baseline in depressive symptoms (MADRS-S)
Временное ограничение: Monthly, 0-12 months
|
Change in depressive symptoms will be measured by an internetbased version of the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale - Self rated.
|
Monthly, 0-12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from baseline in health related quality of life (EQ-5D)
Временное ограничение: Baseline - 3 months
|
Health related quality of life will be measured by an internet based version of the EQ-5D.
|
Baseline - 3 months
|
|
Change from baseline in health related quality of life (EQ-5D)
Временное ограничение: Baseline - 6 months
|
Health related quality of life will be measured by an internet based version of the EQ-5D.
|
Baseline - 6 months
|
|
Change from baseline in health related quality of life (EQ-5D)
Временное ограничение: Baseline - 9 months
|
Health related quality of life will be measured by an internet based version of the EQ-5D.
|
Baseline - 9 months
|
|
Change from baseline in health related quality of life (EQ-5D)
Временное ограничение: Baseline - 12 months
|
Health related quality of life will be measured by an internet based version of the EQ-5D.
|
Baseline - 12 months
|
|
Change from baseline in Outcomes Questionnaire 45 (OQ-45)
Временное ограничение: Baseline - 3 months
|
The OQ-45 measures functioning in 3 domains: Symptom distress (heavily loaded for depression and anxiety), Interpersonal functioning, and Social Role.
It enables the clinician to assess functional level and change over time.
|
Baseline - 3 months
|
|
Change from baseline in Outcomes Questionnaire 45 (OQ-45)
Временное ограничение: Baseline - 6 months
|
The OQ-45 measures functioning in 3 domains: Symptom distress (heavily loaded for depression and anxiety), Interpersonal functioning, and Social Role.
It enables the clinician to assess functional level and change over time.
|
Baseline - 6 months
|
|
Change from baseline in Outcomes Questionnaire 45 (OQ-45)
Временное ограничение: Baseline - 9 months
|
The OQ-45 measures functioning in 3 domains: Symptom distress (heavily loaded for depression and anxiety), Interpersonal functioning, and Social Role.
It enables the clinician to assess functional level and change over time.
|
Baseline - 9 months
|
|
Change from baseline in Outcomes Questionnaire 45 (OQ-45)
Временное ограничение: Baseline - 12 months
|
The OQ-45 measures functioning in 3 domains: Symptom distress (heavily loaded for depression and anxiety), Interpersonal functioning, and Social Role.
It enables the clinician to assess functional level and change over time.
|
Baseline - 12 months
|
|
Change from baseline in the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Временное ограничение: Baseline - 3 months
|
The International Physical Activity Questionnaire is a measure of physical activity
|
Baseline - 3 months
|
|
Change from baseline in the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Временное ограничение: Baseline - 6 months
|
The International Physical Activity Questionnaire is a measure of physical activity
|
Baseline - 6 months
|
|
Change from baseline in the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Временное ограничение: Baseline - 9 months
|
The International Physical Activity Questionnaire is a measure of physical activity
|
Baseline - 9 months
|
|
Change from baseline in the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Временное ограничение: Baseline - 12 months
|
The International Physical Activity Questionnaire is a measure of physical activity
|
Baseline - 12 months
|
|
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8)
Временное ограничение: Baseline - 3 months
|
Self-reported measure of medication adherence
|
Baseline - 3 months
|
|
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8)
Временное ограничение: Baseline - 6 months
|
Self-reported measure of medication adherence
|
Baseline - 6 months
|
|
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8)
Временное ограничение: Baseline - 9 months
|
Self-reported measure of medication adherence
|
Baseline - 9 months
|
|
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8)
Временное ограничение: Baseline - 12 months
|
Self-reported measure of medication adherence
|
Baseline - 12 months
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Временное ограничение: Baseline - 3 months
|
Insomnia issues
|
Baseline - 3 months
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Временное ограничение: Baseline - 6 months
|
Insomnia issues
|
Baseline - 6 months
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Временное ограничение: Baseline - 9 months
|
Insomnia issues
|
Baseline - 9 months
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Временное ограничение: Baseline - 12 months
|
Insomnia issues
|
Baseline - 12 months
|
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)
Временное ограничение: Baseline - 3 months
|
Baseline - 3 months
|
|
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)
Временное ограничение: Baseline - 6 months
|
Baseline - 6 months
|
|
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)
Временное ограничение: Baseline - 9 months
|
Baseline - 9 months
|
|
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)
Временное ограничение: Baseline - 12 months
|
Baseline - 12 months
|
|
|
Time to depressive relapse
Временное ограничение: Baseline - 12 months
|
Time to depressive relapse is recorded as secondary outcome variable
|
Baseline - 12 months
|
|
Self reported treatment seeking
Временное ограничение: Baseline - 12 months
|
Treatment seeking among participants is recorded as secondary outcome variable
|
Baseline - 12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lars-Gunnar Lundh, Professor, Lund University, Departement of psychology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- rel-prev
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .