Cryoprobe Transbronchial Lung Biospy in Patients With Mechanical Ventilation
The purpose of this study is to evaluate the the diagnostic yield and safety of transbronchial lung biopsies (TBLB) with cryoprobe in patients with mechanical ventilation.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Barcelona、スペイン、08036
- 募集
- Hospital Clínic de Barcelona
-
コンタクト：
- Carlos Agustí, MD, PhD
- 電話番号：+3493 227 54 00
- メール：CAGUSTI@clinic.ub.es
-
Barcelona、スペイン、08025
- 募集
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
コンタクト：
- Virginia Pajares, MD, PhD
- 電話番号：+34935565792
- メール：vpajares@santpau.cat
-
主任研究者：
- Alfons Torrego, M.D.
-
副調査官：
- Ana Muñoz, M.D.
-
-
Barcelona
-
Badalona、Barcelona、スペイン、08916
- 募集
- Germans Tries i Pujol Hospital
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コンタクト：
- Felipe Andreo, MD, PhD
- メール：fandreo@separ.es
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- ≥18 years old
- Patients with mechanical ventilation.
- Patients with diffuse lung disease of unknown etiology.
- Need for confirming/excluding a diagnosis, with therapeutical and prognosis implications.
- Inform consent signed by family.
Exclusion Criteria:
- Use of anticoagulant therapy or presence of a coagulation disorder (abnormal platelets counts, international normalized ratio > 1.5).
- Comorbidities that could increase the risk of the TBLB.
- Bullous emphysema.
- Hemoptysis, pneumothorax.
- Severe respiratory insufficiency requiring PEEP >12 cm H2O
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：Transbronchial lung biopsy with cryoprobe
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Adverse events related to transbronchial lung biopsy (TBLB) with cryoprobe
時間枠：27 months
|
27 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Diagnostic yield of transbronchial lung biopsy (TBLB) obtained by cryoprobes
時間枠：27 months
|
27 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Virginia Pajares, MD, PhD、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月19日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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