Cryoprobe Transbronchial Lung Biospy in Patients With Mechanical Ventilation
The purpose of this study is to evaluate the the diagnostic yield and safety of transbronchial lung biopsies (TBLB) with cryoprobe in patients with mechanical ventilation.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Barcelona、西班牙、08036
- 招聘中
- Hospital Clinic de Barcelona
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接触：
- Carlos Agustí, MD, PhD
- 电话号码：+3493 227 54 00
- 邮箱：CAGUSTI@clinic.ub.es
-
Barcelona、西班牙、08025
- 招聘中
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
接触：
- Virginia Pajares, MD, PhD
- 电话号码：+34935565792
- 邮箱：vpajares@santpau.cat
-
首席研究员：
- Alfons Torrego, M.D.
-
副研究员：
- Ana Muñoz, M.D.
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Barcelona
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Badalona、Barcelona、西班牙、08916
- 招聘中
- Germans Tries i Pujol Hospital
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接触：
- Felipe Andreo, MD, PhD
- 邮箱：fandreo@separ.es
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- ≥18 years old
- Patients with mechanical ventilation.
- Patients with diffuse lung disease of unknown etiology.
- Need for confirming/excluding a diagnosis, with therapeutical and prognosis implications.
- Inform consent signed by family.
Exclusion Criteria:
- Use of anticoagulant therapy or presence of a coagulation disorder (abnormal platelets counts, international normalized ratio > 1.5).
- Comorbidities that could increase the risk of the TBLB.
- Bullous emphysema.
- Hemoptysis, pneumothorax.
- Severe respiratory insufficiency requiring PEEP >12 cm H2O
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：Transbronchial lung biopsy with cryoprobe
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Adverse events related to transbronchial lung biopsy (TBLB) with cryoprobe
大体时间：27 months
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27 months
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Diagnostic yield of transbronchial lung biopsy (TBLB) obtained by cryoprobes
大体时间：27 months
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27 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Virginia Pajares, MD, PhD、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月19日
首次发布 (估计)
2015年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月19日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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