Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cryoprobe Transbronchial Lung Biospy in Patients With Mechanical Ventilation

19 november 2015 uppdaterad av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
The purpose of this study is to evaluate the the diagnostic yield and safety of transbronchial lung biopsies (TBLB) with cryoprobe in patients with mechanical ventilation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrytering
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekrytering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alfons Torrego, M.D.
        • Underutredare:
          • Ana Muñoz, M.D.
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Rekrytering
        • Germans Tries i Pujol Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • ≥18 years old
  • Patients with mechanical ventilation.
  • Patients with diffuse lung disease of unknown etiology.
  • Need for confirming/excluding a diagnosis, with therapeutical and prognosis implications.
  • Inform consent signed by family.

Exclusion Criteria:

  • Use of anticoagulant therapy or presence of a coagulation disorder (abnormal platelets counts, international normalized ratio > 1.5).
  • Comorbidities that could increase the risk of the TBLB.
  • Bullous emphysema.
  • Hemoptysis, pneumothorax.
  • Severe respiratory insufficiency requiring PEEP >12 cm H2O

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Transbronchial lung biopsy with cryoprobe
Procedur: Cryoprobe

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Adverse events related to transbronchial lung biopsy (TBLB) with cryoprobe
Tidsram: 27 months
27 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diagnostic yield of transbronchial lung biopsy (TBLB) obtained by cryoprobes
Tidsram: 27 months
27 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Samarbetspartners

Hospital Clinic of Barcelona
Germans Trias i Pujol Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Virginia Pajares, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2015

Första postat (Uppskatta)

20 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIBSP-CRI-2013-142

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungsjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera