Cryoprobe Transbronchial Lung Biospy in Patients With Mechanical Ventilation
2015. november 19. frissítette: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
The purpose of this study is to evaluate the the diagnostic yield and safety of transbronchial lung biopsies (TBLB) with cryoprobe in patients with mechanical ventilation.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Toborzás
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Kapcsolatba lépni:
- Carlos Agustí, MD, PhD
- Telefonszám: +3493 227 54 00
- E-mail: CAGUSTI@clinic.ub.es
-
Barcelona, Spanyolország, 08025
- Toborzás
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Kapcsolatba lépni:
- Virginia Pajares, MD, PhD
- Telefonszám: +34935565792
- E-mail: vpajares@santpau.cat
-
Kutatásvezető:
- Alfons Torrego, M.D.
-
Alkutató:
- Ana Muñoz, M.D.
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanyolország, 08916
- Toborzás
- Germans Tries i Pujol Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Felipe Andreo, MD, PhD
- E-mail: fandreo@separ.es
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- ≥18 years old
- Patients with mechanical ventilation.
- Patients with diffuse lung disease of unknown etiology.
- Need for confirming/excluding a diagnosis, with therapeutical and prognosis implications.
- Inform consent signed by family.
Exclusion Criteria:
- Use of anticoagulant therapy or presence of a coagulation disorder (abnormal platelets counts, international normalized ratio > 1.5).
- Comorbidities that could increase the risk of the TBLB.
- Bullous emphysema.
- Hemoptysis, pneumothorax.
- Severe respiratory insufficiency requiring PEEP >12 cm H2O
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Transbronchial lung biopsy with cryoprobe
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Adverse events related to transbronchial lung biopsy (TBLB) with cryoprobe
Időkeret: 27 months
|
27 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Diagnostic yield of transbronchial lung biopsy (TBLB) obtained by cryoprobes
Időkeret: 27 months
|
27 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Virginia Pajares, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 19.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIBSP-CRI-2013-142
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .