Cryoprobe Transbronchial Lung Biospy in Patients With Mechanical Ventilation
19 de noviembre de 2015 actualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
The purpose of this study is to evaluate the the diagnostic yield and safety of transbronchial lung biopsies (TBLB) with cryoprobe in patients with mechanical ventilation.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Barcelona, España, 08036
- Reclutamiento
- Hospital Clínic de Barcelona
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Contacto:
- Carlos Agustí, MD, PhD
- Número de teléfono: +3493 227 54 00
- Correo electrónico: CAGUSTI@clinic.ub.es
-
Barcelona, España, 08025
- Reclutamiento
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Contacto:
- Virginia Pajares, MD, PhD
- Número de teléfono: +34935565792
- Correo electrónico: vpajares@santpau.cat
-
Investigador principal:
- Alfons Torrego, M.D.
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Sub-Investigador:
- Ana Muñoz, M.D.
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, España, 08916
- Reclutamiento
- Germans Tries i Pujol Hospital
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Contacto:
- Felipe Andreo, MD, PhD
- Correo electrónico: fandreo@separ.es
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- ≥18 years old
- Patients with mechanical ventilation.
- Patients with diffuse lung disease of unknown etiology.
- Need for confirming/excluding a diagnosis, with therapeutical and prognosis implications.
- Inform consent signed by family.
Exclusion Criteria:
- Use of anticoagulant therapy or presence of a coagulation disorder (abnormal platelets counts, international normalized ratio > 1.5).
- Comorbidities that could increase the risk of the TBLB.
- Bullous emphysema.
- Hemoptysis, pneumothorax.
- Severe respiratory insufficiency requiring PEEP >12 cm H2O
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Transbronchial lung biopsy with cryoprobe
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Adverse events related to transbronchial lung biopsy (TBLB) with cryoprobe
Periodo de tiempo: 27 months
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27 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diagnostic yield of transbronchial lung biopsy (TBLB) obtained by cryoprobes
Periodo de tiempo: 27 months
|
27 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Virginia Pajares, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-CRI-2013-142
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