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Respiratory Mechanics Registry for ARDS Patients

2017年7月24日 更新者:Unity Health Toronto

Respiratory Mechanics in Acute Respiratory Distress Syndrome: A Quality Improvement-based Registry

This registry was proposed to investigate the epidemiology of respiratory mechanics in patients with ARDS through collecting data from a QI project which was constituted with systematic assessments of respiratory mechanics and gas exchange.

調査の概要

詳細な説明

The amount of respiratory impairment in patients with Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) is variable and applying the same ventilator regimen to every patient is questionable. In order to individualize ventilator management, monitoring respiratory mechanics may help to decide ventilator settings or set limits. A systematic assessment of respiratory mechanics and gas exchange response in patients who meet the criteria for ARDS has been initiated as a Quality Improvement (QI) project in the Department of Critical Care at St. Michael's Hospital. The QI project aims to facilitate the use of these parameters for ventilatory management. Measurements include: respiratory system, lung and chest wall mechanics (elastance and resistance), oxygenation response to positive end-expiratory pressure (PEEP), and estimate of alveolar recruitability using a simplified bedside maneuver[1]. Placement of an esophageal catheter is considered when the ratio of arterial oxygen partial pressure to fractional inspired oxygen (PaO2/FiO2) ≤200 mmHg[2]. Audits are performed to see whether the measurements influence ventilatory management. Collecting these data into a registry will elicit helpful epidemiological information since the current epidemiological knowledge surrounding respiratory mechanics abnormalities in ARDS is limited. A registry with a large sample size may inform future recommendations. The investigators therefore propose to introduce the collected data from our QI program into an ARDS registry. Similar data obtained from other centers may also contribute to the registry in the future. The primary objective of the registry will be to investigate the epidemiology of abnormal respiratory mechanics in patients with ARDS.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Lazio
      • Rome、Lazio、イタリア、00168
        • 募集
        • Catholic University of the Sacred Heart
        • コンタクト:
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
        • 募集
        • St. Michael's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

All patients who have performed the ARDS pulmonary function test will be eligible for the registry. The clinical team discuss on a case-by-case basis to determine whether an ARDS patient is appropriate to received the ARDS pulmonary function test (systematic assessment of respiratory mechanics in the QI portion)

説明

Inclusion Criteria:

  • All patients admitted to the Medical-Surgical ICU, Trauma-Neuro ICU, and Cardiovascular ICU who meet the Berlin definition of ARDS and receive invasive ventilation.

Exclusion Criteria:

  • Severe hemodynamic instability: > 30% variation of mean arterial pressure and/or heart rate (HR) in the last 2 hours or the need for a high dose of vasopressors (higher than 0.5 µg/kg/min of norepinephrine);
  • Patients who present with a known esophageal problem, active upper gastrointestinal bleeding, or any other contraindication for the insertion of a gastric tube.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ARDS

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Driving pressure (centimetre of water)
時間枠:One hour
Epidemiology of physiological abnormalities in respiratory mechanics were be reported.
One hour

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Transpulmonary pressure (centimetre of water)
時間枠:One hour
One hour
Respiratory compliance (millilitre / centimetre of water)
時間枠:One hour
One hour
Lung compliance (millilitre / centimetre of water)
時間枠:One hour
One hour

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (予想される)

2018年8月1日

研究の完了 (予想される)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月2日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月24日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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