Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Respiratory Mechanics Registry for ARDS Patients

24 juli 2017 uppdaterad av: Unity Health Toronto

Respiratory Mechanics in Acute Respiratory Distress Syndrome: A Quality Improvement-based Registry

This registry was proposed to investigate the epidemiology of respiratory mechanics in patients with ARDS through collecting data from a QI project which was constituted with systematic assessments of respiratory mechanics and gas exchange.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

The amount of respiratory impairment in patients with Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) is variable and applying the same ventilator regimen to every patient is questionable. In order to individualize ventilator management, monitoring respiratory mechanics may help to decide ventilator settings or set limits. A systematic assessment of respiratory mechanics and gas exchange response in patients who meet the criteria for ARDS has been initiated as a Quality Improvement (QI) project in the Department of Critical Care at St. Michael's Hospital. The QI project aims to facilitate the use of these parameters for ventilatory management. Measurements include: respiratory system, lung and chest wall mechanics (elastance and resistance), oxygenation response to positive end-expiratory pressure (PEEP), and estimate of alveolar recruitability using a simplified bedside maneuver[1]. Placement of an esophageal catheter is considered when the ratio of arterial oxygen partial pressure to fractional inspired oxygen (PaO2/FiO2) ≤200 mmHg[2]. Audits are performed to see whether the measurements influence ventilatory management. Collecting these data into a registry will elicit helpful epidemiological information since the current epidemiological knowledge surrounding respiratory mechanics abnormalities in ARDS is limited. A registry with a large sample size may inform future recommendations. The investigators therefore propose to introduce the collected data from our QI program into an ARDS registry. Similar data obtained from other centers may also contribute to the registry in the future. The primary objective of the registry will be to investigate the epidemiology of abnormal respiratory mechanics in patients with ARDS.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00168
        • Rekrytering
        • Catholic University of the Sacred Heart
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rekrytering
        • St. Michael's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

All patients who have performed the ARDS pulmonary function test will be eligible for the registry. The clinical team discuss on a case-by-case basis to determine whether an ARDS patient is appropriate to received the ARDS pulmonary function test (systematic assessment of respiratory mechanics in the QI portion)

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • All patients admitted to the Medical-Surgical ICU, Trauma-Neuro ICU, and Cardiovascular ICU who meet the Berlin definition of ARDS and receive invasive ventilation.

Exclusion Criteria:

  • Severe hemodynamic instability: > 30% variation of mean arterial pressure and/or heart rate (HR) in the last 2 hours or the need for a high dose of vasopressors (higher than 0.5 µg/kg/min of norepinephrine);
  • Patients who present with a known esophageal problem, active upper gastrointestinal bleeding, or any other contraindication for the insertion of a gastric tube.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ARDS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Driving pressure (centimetre of water)
Tidsram: One hour
Epidemiology of physiological abnormalities in respiratory mechanics were be reported.
One hour

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Transpulmonary pressure (centimetre of water)
Tidsram: One hour
One hour
Respiratory compliance (millilitre / centimetre of water)
Tidsram: One hour
One hour
Lung compliance (millilitre / centimetre of water)
Tidsram: One hour
One hour

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2015

Första postat (Uppskatta)

7 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera