- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02623192
Respiratory Mechanics Registry for ARDS Patients
24 lipca 2017 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto
Respiratory Mechanics in Acute Respiratory Distress Syndrome: A Quality Improvement-based Registry
This registry was proposed to investigate the epidemiology of respiratory mechanics in patients with ARDS through collecting data from a QI project which was constituted with systematic assessments of respiratory mechanics and gas exchange.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The amount of respiratory impairment in patients with Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) is variable and applying the same ventilator regimen to every patient is questionable.
In order to individualize ventilator management, monitoring respiratory mechanics may help to decide ventilator settings or set limits.
A systematic assessment of respiratory mechanics and gas exchange response in patients who meet the criteria for ARDS has been initiated as a Quality Improvement (QI) project in the Department of Critical Care at St. Michael's Hospital.
The QI project aims to facilitate the use of these parameters for ventilatory management.
Measurements include: respiratory system, lung and chest wall mechanics (elastance and resistance), oxygenation response to positive end-expiratory pressure (PEEP), and estimate of alveolar recruitability using a simplified bedside maneuver[1].
Placement of an esophageal catheter is considered when the ratio of arterial oxygen partial pressure to fractional inspired oxygen (PaO2/FiO2) ≤200 mmHg[2].
Audits are performed to see whether the measurements influence ventilatory management.
Collecting these data into a registry will elicit helpful epidemiological information since the current epidemiological knowledge surrounding respiratory mechanics abnormalities in ARDS is limited.
A registry with a large sample size may inform future recommendations.
The investigators therefore propose to introduce the collected data from our QI program into an ARDS registry.
Similar data obtained from other centers may also contribute to the registry in the future.
The primary objective of the registry will be to investigate the epidemiology of abnormal respiratory mechanics in patients with ARDS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Rekrutacyjny
- St. Michael's Hospital
-
-
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Włochy, 00168
- Rekrutacyjny
- Catholic University of the Sacred Heart
-
Kontakt:
- Antonelli Massimo, MD
- Numer telefonu: +39 06 30153226
- E-mail: Massimo.Antonelli@unicatt.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
All patients who have performed the ARDS pulmonary function test will be eligible for the registry.
The clinical team discuss on a case-by-case basis to determine whether an ARDS patient is appropriate to received the ARDS pulmonary function test (systematic assessment of respiratory mechanics in the QI portion)
Opis
Inclusion Criteria:
- All patients admitted to the Medical-Surgical ICU, Trauma-Neuro ICU, and Cardiovascular ICU who meet the Berlin definition of ARDS and receive invasive ventilation.
Exclusion Criteria:
- Severe hemodynamic instability: > 30% variation of mean arterial pressure and/or heart rate (HR) in the last 2 hours or the need for a high dose of vasopressors (higher than 0.5 µg/kg/min of norepinephrine);
- Patients who present with a known esophageal problem, active upper gastrointestinal bleeding, or any other contraindication for the insertion of a gastric tube.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ARDS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Driving pressure (centimetre of water)
Ramy czasowe: One hour
|
Epidemiology of physiological abnormalities in respiratory mechanics were be reported.
|
One hour
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Transpulmonary pressure (centimetre of water)
Ramy czasowe: One hour
|
One hour
|
|
Respiratory compliance (millilitre / centimetre of water)
Ramy czasowe: One hour
|
One hour
|
|
Lung compliance (millilitre / centimetre of water)
Ramy czasowe: One hour
|
One hour
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Akoumianaki E, Maggiore SM, Valenza F, Bellani G, Jubran A, Loring SH, Pelosi P, Talmor D, Grasso S, Chiumello D, Guerin C, Patroniti N, Ranieri VM, Gattinoni L, Nava S, Terragni PP, Pesenti A, Tobin M, Mancebo J, Brochard L; PLUG Working Group (Acute Respiratory Failure Section of the European Society of Intensive Care Medicine). The application of esophageal pressure measurement in patients with respiratory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):520-31. doi: 10.1164/rccm.201312-2193CI.
- Dellamonica J, Lerolle N, Sargentini C, Beduneau G, Di Marco F, Mercat A, Richard JC, Diehl JL, Mancebo J, Rouby JJ, Lu Q, Bernardin G, Brochard L. PEEP-induced changes in lung volume in acute respiratory distress syndrome. Two methods to estimate alveolar recruitment. Intensive Care Med. 2011 Oct;37(10):1595-604. doi: 10.1007/s00134-011-2333-y. Epub 2011 Aug 25.
- Chen L, Chen GQ, Shore K, Shklar O, Martins C, Devenyi B, Lindsay P, McPhail H, Lanys A, Soliman I, Tuma M, Kim M, Porretta K, Greco P, Every H, Hayes C, Baker A, Friedrich JO, Brochard L. Implementing a bedside assessment of respiratory mechanics in patients with acute respiratory distress syndrome. Crit Care. 2017 Apr 4;21(1):84. doi: 10.1186/s13054-017-1671-8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB# 15-098
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .