- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02623192
Respiratory Mechanics Registry for ARDS Patients
24 de julio de 2017 actualizado por: Unity Health Toronto
Respiratory Mechanics in Acute Respiratory Distress Syndrome: A Quality Improvement-based Registry
This registry was proposed to investigate the epidemiology of respiratory mechanics in patients with ARDS through collecting data from a QI project which was constituted with systematic assessments of respiratory mechanics and gas exchange.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The amount of respiratory impairment in patients with Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) is variable and applying the same ventilator regimen to every patient is questionable.
In order to individualize ventilator management, monitoring respiratory mechanics may help to decide ventilator settings or set limits.
A systematic assessment of respiratory mechanics and gas exchange response in patients who meet the criteria for ARDS has been initiated as a Quality Improvement (QI) project in the Department of Critical Care at St. Michael's Hospital.
The QI project aims to facilitate the use of these parameters for ventilatory management.
Measurements include: respiratory system, lung and chest wall mechanics (elastance and resistance), oxygenation response to positive end-expiratory pressure (PEEP), and estimate of alveolar recruitability using a simplified bedside maneuver[1].
Placement of an esophageal catheter is considered when the ratio of arterial oxygen partial pressure to fractional inspired oxygen (PaO2/FiO2) ≤200 mmHg[2].
Audits are performed to see whether the measurements influence ventilatory management.
Collecting these data into a registry will elicit helpful epidemiological information since the current epidemiological knowledge surrounding respiratory mechanics abnormalities in ARDS is limited.
A registry with a large sample size may inform future recommendations.
The investigators therefore propose to introduce the collected data from our QI program into an ARDS registry.
Similar data obtained from other centers may also contribute to the registry in the future.
The primary objective of the registry will be to investigate the epidemiology of abnormal respiratory mechanics in patients with ARDS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- Reclutamiento
- St. Michael's Hospital
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Lazio
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Rome, Lazio, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Catholic University of the Sacred Heart
-
Contacto:
- Antonelli Massimo, MD
- Número de teléfono: +39 06 30153226
- Correo electrónico: Massimo.Antonelli@unicatt.it
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
All patients who have performed the ARDS pulmonary function test will be eligible for the registry.
The clinical team discuss on a case-by-case basis to determine whether an ARDS patient is appropriate to received the ARDS pulmonary function test (systematic assessment of respiratory mechanics in the QI portion)
Descripción
Inclusion Criteria:
- All patients admitted to the Medical-Surgical ICU, Trauma-Neuro ICU, and Cardiovascular ICU who meet the Berlin definition of ARDS and receive invasive ventilation.
Exclusion Criteria:
- Severe hemodynamic instability: > 30% variation of mean arterial pressure and/or heart rate (HR) in the last 2 hours or the need for a high dose of vasopressors (higher than 0.5 µg/kg/min of norepinephrine);
- Patients who present with a known esophageal problem, active upper gastrointestinal bleeding, or any other contraindication for the insertion of a gastric tube.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
SDRA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Driving pressure (centimetre of water)
Periodo de tiempo: One hour
|
Epidemiology of physiological abnormalities in respiratory mechanics were be reported.
|
One hour
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Transpulmonary pressure (centimetre of water)
Periodo de tiempo: One hour
|
One hour
|
Respiratory compliance (millilitre / centimetre of water)
Periodo de tiempo: One hour
|
One hour
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Lung compliance (millilitre / centimetre of water)
Periodo de tiempo: One hour
|
One hour
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Akoumianaki E, Maggiore SM, Valenza F, Bellani G, Jubran A, Loring SH, Pelosi P, Talmor D, Grasso S, Chiumello D, Guerin C, Patroniti N, Ranieri VM, Gattinoni L, Nava S, Terragni PP, Pesenti A, Tobin M, Mancebo J, Brochard L; PLUG Working Group (Acute Respiratory Failure Section of the European Society of Intensive Care Medicine). The application of esophageal pressure measurement in patients with respiratory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):520-31. doi: 10.1164/rccm.201312-2193CI.
- Dellamonica J, Lerolle N, Sargentini C, Beduneau G, Di Marco F, Mercat A, Richard JC, Diehl JL, Mancebo J, Rouby JJ, Lu Q, Bernardin G, Brochard L. PEEP-induced changes in lung volume in acute respiratory distress syndrome. Two methods to estimate alveolar recruitment. Intensive Care Med. 2011 Oct;37(10):1595-604. doi: 10.1007/s00134-011-2333-y. Epub 2011 Aug 25.
- Chen L, Chen GQ, Shore K, Shklar O, Martins C, Devenyi B, Lindsay P, McPhail H, Lanys A, Soliman I, Tuma M, Kim M, Porretta K, Greco P, Every H, Hayes C, Baker A, Friedrich JO, Brochard L. Implementing a bedside assessment of respiratory mechanics in patients with acute respiratory distress syndrome. Crit Care. 2017 Apr 4;21(1):84. doi: 10.1186/s13054-017-1671-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- REB# 15-098
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