Multi-resistant Enterobacteriaceae Colonisation in Less Than 32 Weeks Pregnant Women Admitted to the Hospital. (EME)
2016年2月10日 更新者：Victoria Aldecoa-Bilbao、Corporacion Parc Tauli
Multi-resistant Enterobacteriaceae Colonisation in Less Than 32 Weeks Pregnant Women Admitted in the Hospital: a Multicenter Study (EME Study).
The purpose of this study is to determine the prevalence and risk factors for multi-resistant enterobacteriaceae colonization in less than 32 weeks pregnant women admitted to the hospital and its transmission to the newborn, in order to avoid neonatal intensive care unit spread and nosocomial outbreaks.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
580
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona
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Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
- 募集
- Hospital de Sabadell. Corporació Sanitària Parc Taulí
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コンタクト：
- Victoria Aldecoa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Less than 32 weeks pregnant woman admitted to the hospital and her newborn if the mother is a multi-resistant enterobacteriaceae carrier.
説明
Inclusion Criteria:
- Less than 32 weeks pregnant woman
- Admitted to the hospital
Exclusion Criteria:
- Screening done after 48 hours of admission
- When delivery occurs before screening is performed
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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Pregnant women colonized by resistant enterobacteria
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Prevalence of multi-resistant enterobacteriaceae colonisation in less than 32 weeks pregnant women
時間枠：18 months
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18 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Prevalence of multi-resistant enterobacteriaceae colonisation of African or Asian pregnant women
時間枠：18 months
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18 months
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Incidence of multi-resistant enterobacteriaceae colonisation of pregnant women admitted to the hospital by preterm premature rupture of membranes (PPROM)
時間枠：18 months
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18 months
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Transmission rate from the colonized woman to the newborn
時間枠：18 months
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18 months
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Number of multi-resisitant enterobacteriacea sepsis in the Neonatal Unit
時間枠：18 months
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18 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (予想される)
2017年7月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月10日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CSPTneonat_2015_01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。