Multi-resistant Enterobacteriaceae Colonisation in Less Than 32 Weeks Pregnant Women Admitted to the Hospital. (EME)
10. února 2016 aktualizováno: Victoria Aldecoa-Bilbao, Corporacion Parc Tauli
Multi-resistant Enterobacteriaceae Colonisation in Less Than 32 Weeks Pregnant Women Admitted in the Hospital: a Multicenter Study (EME Study).
The purpose of this study is to determine the prevalence and risk factors for multi-resistant enterobacteriaceae colonization in less than 32 weeks pregnant women admitted to the hospital and its transmission to the newborn, in order to avoid neonatal intensive care unit spread and nosocomial outbreaks.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
580
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Victoria Aldecoa-Bilbao, M.D.
- Telefonní číslo: 29314 0034937231010
- E-mail: valdecoa@tauli.cat
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
- Nábor
- Hospital de Sabadell. Corporació Sanitària Parc Taulí
-
Kontakt:
- Victoria Aldecoa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Less than 32 weeks pregnant woman admitted to the hospital and her newborn if the mother is a multi-resistant enterobacteriaceae carrier.
Popis
Inclusion Criteria:
- Less than 32 weeks pregnant woman
- Admitted to the hospital
Exclusion Criteria:
- Screening done after 48 hours of admission
- When delivery occurs before screening is performed
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pregnant women colonized by resistant enterobacteria
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence of multi-resistant enterobacteriaceae colonisation in less than 32 weeks pregnant women
Časové okno: 18 months
|
18 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence of multi-resistant enterobacteriaceae colonisation of African or Asian pregnant women
Časové okno: 18 months
|
18 months
|
|
Incidence of multi-resistant enterobacteriaceae colonisation of pregnant women admitted to the hospital by preterm premature rupture of membranes (PPROM)
Časové okno: 18 months
|
18 months
|
|
Transmission rate from the colonized woman to the newborn
Časové okno: 18 months
|
18 months
|
|
Number of multi-resisitant enterobacteriacea sepsis in the Neonatal Unit
Časové okno: 18 months
|
18 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
16. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CSPTneonat_2015_01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .