- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02631226
Multi-resistant Enterobacteriaceae Colonisation in Less Than 32 Weeks Pregnant Women Admitted to the Hospital. (EME)
10 febbraio 2016 aggiornato da: Victoria Aldecoa-Bilbao, Corporacion Parc Tauli
Multi-resistant Enterobacteriaceae Colonisation in Less Than 32 Weeks Pregnant Women Admitted in the Hospital: a Multicenter Study (EME Study).
The purpose of this study is to determine the prevalence and risk factors for multi-resistant enterobacteriaceae colonization in less than 32 weeks pregnant women admitted to the hospital and its transmission to the newborn, in order to avoid neonatal intensive care unit spread and nosocomial outbreaks.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
580
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
- Reclutamento
- Hospital de Sabadell. Corporació Sanitària Parc Taulí
-
Contatto:
- Victoria Aldecoa
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Less than 32 weeks pregnant woman admitted to the hospital and her newborn if the mother is a multi-resistant enterobacteriaceae carrier.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Less than 32 weeks pregnant woman
- Admitted to the hospital
Exclusion Criteria:
- Screening done after 48 hours of admission
- When delivery occurs before screening is performed
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pregnant women colonized by resistant enterobacteria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Prevalence of multi-resistant enterobacteriaceae colonisation in less than 32 weeks pregnant women
Lasso di tempo: 18 months
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18 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Prevalence of multi-resistant enterobacteriaceae colonisation of African or Asian pregnant women
Lasso di tempo: 18 months
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18 months
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Incidence of multi-resistant enterobacteriaceae colonisation of pregnant women admitted to the hospital by preterm premature rupture of membranes (PPROM)
Lasso di tempo: 18 months
|
18 months
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Transmission rate from the colonized woman to the newborn
Lasso di tempo: 18 months
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18 months
|
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Number of multi-resisitant enterobacteriacea sepsis in the Neonatal Unit
Lasso di tempo: 18 months
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18 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
16 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSPTneonat_2015_01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .