Multi-resistant Enterobacteriaceae Colonisation in Less Than 32 Weeks Pregnant Women Admitted to the Hospital. (EME)
10 de fevereiro de 2016 atualizado por: Victoria Aldecoa-Bilbao, Corporacion Parc Tauli
Multi-resistant Enterobacteriaceae Colonisation in Less Than 32 Weeks Pregnant Women Admitted in the Hospital: a Multicenter Study (EME Study).
The purpose of this study is to determine the prevalence and risk factors for multi-resistant enterobacteriaceae colonization in less than 32 weeks pregnant women admitted to the hospital and its transmission to the newborn, in order to avoid neonatal intensive care unit spread and nosocomial outbreaks.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
580
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Recrutamento
- Hospital de Sabadell. Corporació Sanitària Parc Taulí
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Contato:
- Victoria Aldecoa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Less than 32 weeks pregnant woman admitted to the hospital and her newborn if the mother is a multi-resistant enterobacteriaceae carrier.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Less than 32 weeks pregnant woman
- Admitted to the hospital
Exclusion Criteria:
- Screening done after 48 hours of admission
- When delivery occurs before screening is performed
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pregnant women colonized by resistant enterobacteria
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prevalence of multi-resistant enterobacteriaceae colonisation in less than 32 weeks pregnant women
Prazo: 18 months
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18 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prevalence of multi-resistant enterobacteriaceae colonisation of African or Asian pregnant women
Prazo: 18 months
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18 months
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Incidence of multi-resistant enterobacteriaceae colonisation of pregnant women admitted to the hospital by preterm premature rupture of membranes (PPROM)
Prazo: 18 months
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18 months
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Transmission rate from the colonized woman to the newborn
Prazo: 18 months
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18 months
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Number of multi-resisitant enterobacteriacea sepsis in the Neonatal Unit
Prazo: 18 months
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18 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CSPTneonat_2015_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Indeciso
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