Multi-resistant Enterobacteriaceae Colonisation in Less Than 32 Weeks Pregnant Women Admitted to the Hospital. (EME)
10 de febrero de 2016 actualizado por: Victoria Aldecoa-Bilbao, Corporacion Parc Tauli
Multi-resistant Enterobacteriaceae Colonisation in Less Than 32 Weeks Pregnant Women Admitted in the Hospital: a Multicenter Study (EME Study).
The purpose of this study is to determine the prevalence and risk factors for multi-resistant enterobacteriaceae colonization in less than 32 weeks pregnant women admitted to the hospital and its transmission to the newborn, in order to avoid neonatal intensive care unit spread and nosocomial outbreaks.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
580
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Victoria Aldecoa-Bilbao, M.D.
- Número de teléfono: 29314 0034937231010
- Correo electrónico: valdecoa@tauli.cat
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Reclutamiento
- Hospital de Sabadell. Corporació Sanitària Parc Taulí
-
Contacto:
- Victoria Aldecoa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Less than 32 weeks pregnant woman admitted to the hospital and her newborn if the mother is a multi-resistant enterobacteriaceae carrier.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Less than 32 weeks pregnant woman
- Admitted to the hospital
Exclusion Criteria:
- Screening done after 48 hours of admission
- When delivery occurs before screening is performed
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pregnant women colonized by resistant enterobacteria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prevalence of multi-resistant enterobacteriaceae colonisation in less than 32 weeks pregnant women
Periodo de tiempo: 18 months
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18 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prevalence of multi-resistant enterobacteriaceae colonisation of African or Asian pregnant women
Periodo de tiempo: 18 months
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18 months
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Incidence of multi-resistant enterobacteriaceae colonisation of pregnant women admitted to the hospital by preterm premature rupture of membranes (PPROM)
Periodo de tiempo: 18 months
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18 months
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Transmission rate from the colonized woman to the newborn
Periodo de tiempo: 18 months
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18 months
|
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Number of multi-resisitant enterobacteriacea sepsis in the Neonatal Unit
Periodo de tiempo: 18 months
|
18 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CSPTneonat_2015_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .