瞳孔痛指数に対するアルフェンタニル 10 μg/kg のボーラス投与の効果
2017年5月2日 更新者：Pr Isabelle CONSTANT
この研究は、皮膚切開前の全身麻酔下の小児におけるアルフェンタニルのボーラス前後の瞳孔痛指数を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75012
- Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下の待機手術
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 慢性の痛み
- 術前鎮痛薬
- 神経疾患
- 眼科疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アルフェンタニル
待機手術のために全身麻酔下にある子供。 患者の好みに応じて、セボフルランまたはプロポフォールによる誘導。 セボフルランでメンテナンス。 皮膚切開の 5 分前、瞳孔痛指数の最初の評価。 その後、10 μg/kg のアルフェンタニルを注射します。 5 分後、瞳孔痛指数の 2 回目の評価。 研究期間の終了、手術の開始。 |
皮膚切開の5分前にアルフェンタニル10μg/kgのボーラス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルフェンタニルボーラス前後の瞳孔痛指数の変化
時間枠：切開の5分前と切開の直前。各小節 = 20 秒
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瞳孔測定
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切開の5分前と切開の直前。各小節 = 20 秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Isabelle Constant, PHD、University Hospital Armand Trousseau
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月2日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。