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Efecto de un Bolo de 10 µg/kg de Alfentanilo sobre el Índice de Dolor Pupilar

2 de mayo de 2017 actualizado por: Pr Isabelle CONSTANT
Este estudio tiene como objetivo evaluar el Índice de Dolor Pupilar antes y después de un bolo de alfentanilo en niños bajo anestesia general, antes de la incisión en la piel.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía electiva bajo anestesia general
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Dolor crónico
  • Fármaco analgésico preoperatorio
  • enfermedad neurológica
  • enfermedad oftálmica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: alfentanilo

Niños bajo anestesia general para cirugía electiva. Inducción con sevoflurano o propofol según preferencia del paciente.

Mantenimiento con sevoflurano. 5 minutos antes de la incisión en la piel, primera evaluación del índice de dolor pupilar. Luego inyección de 10 µg/kg de alfentanilo. Después de 5 minutos segunda evaluación del índice de dolor pupilar. Fin del período de estudio, inicio de la cirugía.
Droga: Alfentanilo
Bolo de alfentanilo 10 µg/kg 5 minutos antes de la incisión en la piel
Droga: sevoflurano o propofol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio entre el índice de dolor pupilar antes y después del bolo de alfentanilo
Periodo de tiempo: Cinco minutos antes de la incisión y justo antes de la incisión. Cada compás = 20 segundos
pupilometría
Cinco minutos antes de la incisión y justo antes de la incisión. Cada compás = 20 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pr Isabelle CONSTANT

Investigadores

  • Director de estudio: Isabelle Constant, PHD, University Hospital Armand Trousseau

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PPI Alfentanil

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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