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Efeito de um Bolus de 10 µg/kg de Alfentanil no Índice de Dor Pupilar

2 de maio de 2017 atualizado por: Pr Isabelle CONSTANT
Este estudo tem como objetivo avaliar o Índice de Dor Pupilar antes e após um bolus de alfentanil em crianças sob anestesia geral, antes da incisão da pele.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia eletiva sob anestesia geral
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Dor crônica
  • Analgésico pré-operatório
  • doença neurológica
  • doença oftalmológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: alfentanil

Crianças sob anestesia geral para cirurgia eletiva. Indução com sevoflurano ou propofol de acordo com a preferência do paciente.

Manutenção com sevoflurano. 5 minutos antes da incisão da pele, primeira avaliação do índice de dor pupilar. Em seguida, injeção de 10 µg/kg de alfentanil. Após 5 minutos, segunda avaliação do índice de dor pupilar. Fim do período de estudo, início da cirurgia.
Medicamento: Alfentanil
Bolus de alfentanil 10 µg/kg 5 minutos antes da incisão da pele
Medicamento: sevoflurano ou propofol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança entre o índice de dor pupilar antes e depois do bolus de alfentanil
Prazo: Cinco minutos antes da incisão e imediatamente antes da incisão. Cada compasso = 20 segundos
pupilometria
Cinco minutos antes da incisão e imediatamente antes da incisão. Cada compasso = 20 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pr Isabelle CONSTANT

Investigadores

  • Diretor de estudo: Isabelle Constant, PHD, University Hospital Armand Trousseau

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PPI Alfentanil

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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