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Effet d'un bolus de 10 µg/kg d'alfentanil sur l'indice de douleur pupillaire

2 mai 2017 mis à jour par: Pr Isabelle CONSTANT
Cette étude vise à évaluer l'indice de douleur pupillaire avant et après un bolus d'alfentanil chez des enfants sous anesthésie générale, avant incision cutanée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie élective sous anesthésie générale
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • La douleur chronique
  • Médicament analgésique préopératoire
  • Maladie neurologique
  • Maladie ophtalmique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: alfentanil

Enfants sous anesthésie générale pour chirurgie élective. Induction par sévoflurane ou propofol selon la préférence du patient.

Entretien au sévoflurane. 5 minutes avant l'incision cutanée, première évaluation de l'indice de douleur pupillaire. Puis injection de 10 µg/kg d'alfentanil. Après 5 minutes deuxième évaluation de l'indice de douleur pupillaire. Fin de la période d'études, début de la chirurgie.
Médicament: Alfentanil
Bolus d'alfentanil 10 µg/kg 5 minutes avant l'incision cutanée
Médicament: sévoflurane ou propofol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement entre l'indice de douleur pupillaire avant et après le bolus d'alfentanil
Délai: Cinq minutes avant l'incision et juste avant l'incision. Chaque mesure = 20 secondes
pupillométrie
Cinq minutes avant l'incision et juste avant l'incision. Chaque mesure = 20 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pr Isabelle CONSTANT

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Isabelle Constant, PHD, University Hospital Armand Trousseau

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2016

Première publication (Estimation)

5 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PPI Alfentanil

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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