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Effetto di un bolo di 10 µg/kg di Alfentanil sull'indice del dolore pupillare

2 maggio 2017 aggiornato da: Pr Isabelle CONSTANT
Questo studio mira a valutare l'indice del dolore pupillare prima e dopo un bolo di alfentanil nei bambini in anestesia generale, prima dell'incisione cutanea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia elettiva in anestesia generale
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Dolore cronico
  • Farmaco analgesico preoperatorio
  • Malattia neurologica
  • Malattia oftalmica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: alfentanil

Bambini in anestesia generale per chirurgia elettiva. Induzione con sevoflurano o propofol secondo la preferenza del paziente.

Mantenimento con sevoflurano. 5 minuti prima dell'incisione cutanea, prima valutazione dell'indice di dolore pupillare. Quindi iniezione di 10 µg/kg di alfentanil. Dopo 5 minuti seconda valutazione dell'indice di dolore pupillare. Fine del periodo di studio, inizio dell'intervento.
Droga: Alfentanil
Bolo di alfentanil 10 µg/kg 5 minuti prima dell'incisione cutanea
Droga: sevoflurano o propofol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione tra l'indice del dolore pupillare prima e dopo il bolo di alfentanil
Lasso di tempo: Cinque minuti prima dell'incisione e appena prima dell'incisione. Ogni misura = 20 secondi
pupillometria
Cinque minuti prima dell'incisione e appena prima dell'incisione. Ogni misura = 20 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pr Isabelle CONSTANT

Investigatori

  • Direttore dello studio: Isabelle Constant, PHD, University Hospital Armand Trousseau

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PPI Alfentanil

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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