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Effects of IV Tranexamic Acid on the Thromboelastogram in Patients Undergoing Total Hip or Knee Arthroplasty

2017年10月25日 更新者:Matthew Dietz, MD、West Virginia University
Blood management is an important part of successful total joint replacement. Loss of blood and transfusion can lead to poor outcomes for patients. The use of tranexamic acid (TXA) has become a standard component to many blood management programs. It is used to treat or prevent excessive blood loss during surgery and in various medical conditions such as excessive bleeding or hemorrhage. A normal body process prevents blood clots that occur naturally from growing and causing problems. When this process becomes overactive it can result in excessive bleeding, leading to increased blood transfusions. The proposed study seeks to evaluate the relationship between TXA and thromboelastogram (TEG) results.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Healthy adults undergoing primary total hip and knee arthroplasty

説明

Inclusion Criteria:

  • Primary total hip and knee arthroplasty patients presenting to WVU Center for Joint Replacement
  • 40-90 years old

Exclusion Criteria:

  • Known coagulopathy
  • History of venothrombotic event
  • Unstable angina
  • Recent Myocardial infarction (MI)
  • History of bleeding events
  • History of chronic anemia
  • Preoperative anemia
  • Current use of blood thinners including aspirin

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
All time measurements which indicate various aspects of clotting cascade
時間枠:3 months
Data derived from the TEG which includes R, MA, LY30 (R = clotting factors, MA clot strength and platelet function and LY30 is fibrinolysis).
3 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Blood loss and transfusions
時間枠:3 months
Estimated and Calculated blood loss and transfusion requirements
3 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年12月1日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月4日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月25日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1509851949

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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