Effects of IV Tranexamic Acid on the Thromboelastogram in Patients Undergoing Total Hip or Knee Arthroplasty
25. října 2017 aktualizováno: Matthew Dietz, MD, West Virginia University
Blood management is an important part of successful total joint replacement.
Loss of blood and transfusion can lead to poor outcomes for patients.
The use of tranexamic acid (TXA) has become a standard component to many blood management programs.
It is used to treat or prevent excessive blood loss during surgery and in various medical conditions such as excessive bleeding or hemorrhage.
A normal body process prevents blood clots that occur naturally from growing and causing problems.
When this process becomes overactive it can result in excessive bleeding, leading to increased blood transfusions.
The proposed study seeks to evaluate the relationship between TXA and thromboelastogram (TEG) results.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Healthy adults undergoing primary total hip and knee arthroplasty
Popis
Inclusion Criteria:
- Primary total hip and knee arthroplasty patients presenting to WVU Center for Joint Replacement
- 40-90 years old
Exclusion Criteria:
- Known coagulopathy
- History of venothrombotic event
- Unstable angina
- Recent Myocardial infarction (MI)
- History of bleeding events
- History of chronic anemia
- Preoperative anemia
- Current use of blood thinners including aspirin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
All time measurements which indicate various aspects of clotting cascade
Časové okno: 3 months
|
Data derived from the TEG which includes R, MA, LY30 (R = clotting factors, MA clot strength and platelet function and LY30 is fibrinolysis).
|
3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Blood loss and transfusions
Časové okno: 3 months
|
Estimated and Calculated blood loss and transfusion requirements
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
7. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1509851949
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .