Effects of IV Tranexamic Acid on the Thromboelastogram in Patients Undergoing Total Hip or Knee Arthroplasty
25 października 2017 zaktualizowane przez: Matthew Dietz, MD, West Virginia University
Blood management is an important part of successful total joint replacement.
Loss of blood and transfusion can lead to poor outcomes for patients.
The use of tranexamic acid (TXA) has become a standard component to many blood management programs.
It is used to treat or prevent excessive blood loss during surgery and in various medical conditions such as excessive bleeding or hemorrhage.
A normal body process prevents blood clots that occur naturally from growing and causing problems.
When this process becomes overactive it can result in excessive bleeding, leading to increased blood transfusions.
The proposed study seeks to evaluate the relationship between TXA and thromboelastogram (TEG) results.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Healthy adults undergoing primary total hip and knee arthroplasty
Opis
Inclusion Criteria:
- Primary total hip and knee arthroplasty patients presenting to WVU Center for Joint Replacement
- 40-90 years old
Exclusion Criteria:
- Known coagulopathy
- History of venothrombotic event
- Unstable angina
- Recent Myocardial infarction (MI)
- History of bleeding events
- History of chronic anemia
- Preoperative anemia
- Current use of blood thinners including aspirin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
All time measurements which indicate various aspects of clotting cascade
Ramy czasowe: 3 months
|
Data derived from the TEG which includes R, MA, LY30 (R = clotting factors, MA clot strength and platelet function and LY30 is fibrinolysis).
|
3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Blood loss and transfusions
Ramy czasowe: 3 months
|
Estimated and Calculated blood loss and transfusion requirements
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1509851949
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .