- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02648295
Effects of IV Tranexamic Acid on the Thromboelastogram in Patients Undergoing Total Hip or Knee Arthroplasty
25. oktober 2017 opdateret af: Matthew Dietz, MD, West Virginia University
Blood management is an important part of successful total joint replacement.
Loss of blood and transfusion can lead to poor outcomes for patients.
The use of tranexamic acid (TXA) has become a standard component to many blood management programs.
It is used to treat or prevent excessive blood loss during surgery and in various medical conditions such as excessive bleeding or hemorrhage.
A normal body process prevents blood clots that occur naturally from growing and causing problems.
When this process becomes overactive it can result in excessive bleeding, leading to increased blood transfusions.
The proposed study seeks to evaluate the relationship between TXA and thromboelastogram (TEG) results.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Healthy adults undergoing primary total hip and knee arthroplasty
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Primary total hip and knee arthroplasty patients presenting to WVU Center for Joint Replacement
- 40-90 years old
Exclusion Criteria:
- Known coagulopathy
- History of venothrombotic event
- Unstable angina
- Recent Myocardial infarction (MI)
- History of bleeding events
- History of chronic anemia
- Preoperative anemia
- Current use of blood thinners including aspirin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
All time measurements which indicate various aspects of clotting cascade
Tidsramme: 3 months
|
Data derived from the TEG which includes R, MA, LY30 (R = clotting factors, MA clot strength and platelet function and LY30 is fibrinolysis).
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blood loss and transfusions
Tidsramme: 3 months
|
Estimated and Calculated blood loss and transfusion requirements
|
3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2016
Først opslået (Skøn)
7. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1509851949
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Status Post Total Hip and Knee Arthroplasty
-
Ohio State UniversityTrukket tilbageKronisk knæsmerter | Pes Anserinus Bursitis | Status-Post Total knæarthroplastikForenede Stater