Effects of IV Tranexamic Acid on the Thromboelastogram in Patients Undergoing Total Hip or Knee Arthroplasty
25 de outubro de 2017 atualizado por: Matthew Dietz, MD, West Virginia University
Blood management is an important part of successful total joint replacement.
Loss of blood and transfusion can lead to poor outcomes for patients.
The use of tranexamic acid (TXA) has become a standard component to many blood management programs.
It is used to treat or prevent excessive blood loss during surgery and in various medical conditions such as excessive bleeding or hemorrhage.
A normal body process prevents blood clots that occur naturally from growing and causing problems.
When this process becomes overactive it can result in excessive bleeding, leading to increased blood transfusions.
The proposed study seeks to evaluate the relationship between TXA and thromboelastogram (TEG) results.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Healthy adults undergoing primary total hip and knee arthroplasty
Descrição
Inclusion Criteria:
- Primary total hip and knee arthroplasty patients presenting to WVU Center for Joint Replacement
- 40-90 years old
Exclusion Criteria:
- Known coagulopathy
- History of venothrombotic event
- Unstable angina
- Recent Myocardial infarction (MI)
- History of bleeding events
- History of chronic anemia
- Preoperative anemia
- Current use of blood thinners including aspirin
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
All time measurements which indicate various aspects of clotting cascade
Prazo: 3 months
|
Data derived from the TEG which includes R, MA, LY30 (R = clotting factors, MA clot strength and platelet function and LY30 is fibrinolysis).
|
3 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Blood loss and transfusions
Prazo: 3 months
|
Estimated and Calculated blood loss and transfusion requirements
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1509851949
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .