Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Inpatient Registry Study (AECOPD-IRS)
2016年2月3日 更新者：Chen Wang、China-Japan Friendship Hospital
The purpose of this study is to investigate the demographic characteristics, clinical features, diagnoses and treatments of AECOPD hospitalized patients in China, and disease prognosis and its economic burden.
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
7600
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
AECOPD-IRS plans to enroll 7600 hospitalized patients (≥ 18 years old with main diagnosis as AECOPD).
Sample size estimation is based on estimated mortality of AECOPD hospitalized patients (~5%).
Study patients will be recruited from 40-60 hospitals across China,each hospital will recruit 152-190 patients.
Hospital selection follows a multi-stage sampling strategy.
説明
Inclusion Criteria:
≥18 years of age; hospitalized patients with main diagnosis as AECOPD.
Exclusion Criteria:
Patients diagnosed as active pulmonary tuberculosis, or acute left heart failure; Patients participating in clinical trials or intervention studies of drugs.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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In-hospital mortality
時間枠：12 months
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All-cause and cause-specific mortality will be described.
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12 months
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Readmission
時間枠：12 months
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Readmission rate caused by AECOPD within 1 month after discharged from hospital.
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12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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All-cause and cause-specific mortality
時間枠：3 years
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All-cause and cause-specific mortality will be described at different time points (1, 2, 3 years)
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3 years
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Recurrence of acute exacerbation of COPD
時間枠：3 years
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Frequency of AECOPD recurrence will be described during follow-ups, the date of first recurrence after discharge will be analysed.
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3 years
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Lung function and quality of life assessment
時間枠：3 years
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Lung function will be measured regularly, quality of life will be assessed by questionnaires
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3 years
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Healthcare costs
時間枠：12 months
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Direct costs of hospital stay will be recorded.
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12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月3日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2015-88
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。