Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Inpatient Registry Study (AECOPD-IRS)
3 de febrero de 2016 actualizado por: Chen Wang, China-Japan Friendship Hospital
The purpose of this study is to investigate the demographic characteristics, clinical features, diagnoses and treatments of AECOPD hospitalized patients in China, and disease prognosis and its economic burden.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
7600
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
AECOPD-IRS plans to enroll 7600 hospitalized patients (≥ 18 years old with main diagnosis as AECOPD).
Sample size estimation is based on estimated mortality of AECOPD hospitalized patients (~5%).
Study patients will be recruited from 40-60 hospitals across China,each hospital will recruit 152-190 patients.
Hospital selection follows a multi-stage sampling strategy.
Descripción
Inclusion Criteria:
≥18 years of age; hospitalized patients with main diagnosis as AECOPD.
Exclusion Criteria:
Patients diagnosed as active pulmonary tuberculosis, or acute left heart failure; Patients participating in clinical trials or intervention studies of drugs.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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In-hospital mortality
Periodo de tiempo: 12 months
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All-cause and cause-specific mortality will be described.
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12 months
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Readmission
Periodo de tiempo: 12 months
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Readmission rate caused by AECOPD within 1 month after discharged from hospital.
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12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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All-cause and cause-specific mortality
Periodo de tiempo: 3 years
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All-cause and cause-specific mortality will be described at different time points (1, 2, 3 years)
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3 years
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Recurrence of acute exacerbation of COPD
Periodo de tiempo: 3 years
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Frequency of AECOPD recurrence will be described during follow-ups, the date of first recurrence after discharge will be analysed.
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3 years
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Lung function and quality of life assessment
Periodo de tiempo: 3 years
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Lung function will be measured regularly, quality of life will be assessed by questionnaires
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3 years
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Healthcare costs
Periodo de tiempo: 12 months
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Direct costs of hospital stay will be recorded.
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-88
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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