Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Inpatient Registry Study (AECOPD-IRS)
3. februar 2016 opdateret af: Chen Wang, China-Japan Friendship Hospital
The purpose of this study is to investigate the demographic characteristics, clinical features, diagnoses and treatments of AECOPD hospitalized patients in China, and disease prognosis and its economic burden.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
7600
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
AECOPD-IRS plans to enroll 7600 hospitalized patients (≥ 18 years old with main diagnosis as AECOPD).
Sample size estimation is based on estimated mortality of AECOPD hospitalized patients (~5%).
Study patients will be recruited from 40-60 hospitals across China,each hospital will recruit 152-190 patients.
Hospital selection follows a multi-stage sampling strategy.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
≥18 years of age; hospitalized patients with main diagnosis as AECOPD.
Exclusion Criteria:
Patients diagnosed as active pulmonary tuberculosis, or acute left heart failure; Patients participating in clinical trials or intervention studies of drugs.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
In-hospital mortality
Tidsramme: 12 months
|
All-cause and cause-specific mortality will be described.
|
12 months
|
|
Readmission
Tidsramme: 12 months
|
Readmission rate caused by AECOPD within 1 month after discharged from hospital.
|
12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
All-cause and cause-specific mortality
Tidsramme: 3 years
|
All-cause and cause-specific mortality will be described at different time points (1, 2, 3 years)
|
3 years
|
|
Recurrence of acute exacerbation of COPD
Tidsramme: 3 years
|
Frequency of AECOPD recurrence will be described during follow-ups, the date of first recurrence after discharge will be analysed.
|
3 years
|
|
Lung function and quality of life assessment
Tidsramme: 3 years
|
Lung function will be measured regularly, quality of life will be assessed by questionnaires
|
3 years
|
|
Healthcare costs
Tidsramme: 12 months
|
Direct costs of hospital stay will be recorded.
|
12 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2016
Først opslået (Skøn)
18. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-88
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .