Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Inpatient Registry Study (AECOPD-IRS)
3 febbraio 2016 aggiornato da: Chen Wang, China-Japan Friendship Hospital
The purpose of this study is to investigate the demographic characteristics, clinical features, diagnoses and treatments of AECOPD hospitalized patients in China, and disease prognosis and its economic burden.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
7600
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
AECOPD-IRS plans to enroll 7600 hospitalized patients (≥ 18 years old with main diagnosis as AECOPD).
Sample size estimation is based on estimated mortality of AECOPD hospitalized patients (~5%).
Study patients will be recruited from 40-60 hospitals across China,each hospital will recruit 152-190 patients.
Hospital selection follows a multi-stage sampling strategy.
Descrizione
Inclusion Criteria:
≥18 years of age; hospitalized patients with main diagnosis as AECOPD.
Exclusion Criteria:
Patients diagnosed as active pulmonary tuberculosis, or acute left heart failure; Patients participating in clinical trials or intervention studies of drugs.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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In-hospital mortality
Lasso di tempo: 12 months
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All-cause and cause-specific mortality will be described.
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12 months
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Readmission
Lasso di tempo: 12 months
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Readmission rate caused by AECOPD within 1 month after discharged from hospital.
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12 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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All-cause and cause-specific mortality
Lasso di tempo: 3 years
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All-cause and cause-specific mortality will be described at different time points (1, 2, 3 years)
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3 years
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Recurrence of acute exacerbation of COPD
Lasso di tempo: 3 years
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Frequency of AECOPD recurrence will be described during follow-ups, the date of first recurrence after discharge will be analysed.
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3 years
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Lung function and quality of life assessment
Lasso di tempo: 3 years
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Lung function will be measured regularly, quality of life will be assessed by questionnaires
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3 years
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Healthcare costs
Lasso di tempo: 12 months
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Direct costs of hospital stay will be recorded.
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12 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
18 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-88
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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