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Relation Between the Increase of Peripheral Edema by Fluid Therapy and the Decrease in Microcirculatory Vesseldensity

2018年3月26日 更新者:Gerke Veenstra、Medical Centre Leeuwarden

Can videomicroscopy of the sublingual microcirculation detect the increase in edema before peripheral edema will appear? By measuring the decrease in vesseldensity after strong positive fluid balances within septic patients versus euvolemic post-cardiac surgery patients. Measuring reactance and resistance (BIVA method) to determine volume status.

Primary outcome:

- Total vessel density (TVD)

Secondary outcome:

  • Fluid balance
  • BIVA measurements (reactance & resistance)

調査の概要

詳細な説明

There are a lot of methods to determine if a patient is fluid-responsive, however a moment to stop fluid therapy is lacking. So the purpose of this study is to find a 'stop' moment for fluid therapy before peripheral edema will be present.

With sublingual measurements of the vessel density with the Cytocam-IDF, comparing the septic patients with fluid overload , euvolemic post-cardiac surgery patients at the arrival on the ICU and healthy volunteers we can determine if there is a decrease in vessel density during fluid loading.

To give a accurate view on fluid overload we include a bio-impedance measurement of reactance and resistance. Fluid balances are recorded very accurate by our electronic patient record.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Friesland
      • Leeuwarden、Friesland、オランダ、8901 BR
        • Medical Centre Leeuwarden

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ICU population

説明

Inclusion Criteria:

  • after cardiac surgery
  • septic patient with a fluid balance of 4L +

Exclusion Criteria:

  • recent maxillofacial surgery

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Septic patients
Septic patients with fluid overload (fluid balance + 4 L)
Measuring total vessel density with the Cytocam-IDF camera.
measuring resistance and reactance with the BIVA method.
Post-cardiac surgery patients
Patients after cardiac surgery, at arrival on ICU.
Measuring total vessel density with the Cytocam-IDF camera.
measuring resistance and reactance with the BIVA method.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Difference in vessel density (mm/mm2) of the sublingual microcirculation between the two groups.
時間枠:Cardiac surgery within 4 hours of ICU admittance, 1 offline total vessel density measurement, Septic patients +/- third day of ICU admittance, 1 offline total vessel density measurement.

With the Cytocam-IDF we make movies off the sublingual microcirculation for 6 seconds on 3 different spots, with offline analysis we calculate a mean total vessel density (total surface of vessels divided by total area surface).

The cardiac surgery group will be measured within 4 hours of admittance on the ICU. The septic patients group will be measured on the moment that the highest fluid balance during the ICU stay, so on the moment that there will be started with diuretics of renal replacement therapy to induce a negative fluid balance.

Cardiac surgery within 4 hours of ICU admittance, 1 offline total vessel density measurement, Septic patients +/- third day of ICU admittance, 1 offline total vessel density measurement.

二次結果の測定

結果測定
時間枠
The correlation between a increasing fluid balance and the total vessel density in both groups separately.
時間枠:The cumulative fluidbalance (L) will be noted at the same moment as the microcirculation movies are made, this will be the cumulative fluid balance as measured on the ICU.
The cumulative fluidbalance (L) will be noted at the same moment as the microcirculation movies are made, this will be the cumulative fluid balance as measured on the ICU.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:E.C. Boerma, MD-PhD、Medical Centre Leeuwarden

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2018年2月15日

研究の完了 (実際)

2018年2月15日

試験登録日

最初に提出

2015年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月19日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月26日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • nWMO 127

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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