Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Relation Between the Increase of Peripheral Edema by Fluid Therapy and the Decrease in Microcirculatory Vesseldensity

26. marts 2018 opdateret af: Gerke Veenstra, Medical Centre Leeuwarden

Can videomicroscopy of the sublingual microcirculation detect the increase in edema before peripheral edema will appear? By measuring the decrease in vesseldensity after strong positive fluid balances within septic patients versus euvolemic post-cardiac surgery patients. Measuring reactance and resistance (BIVA method) to determine volume status.

Primary outcome:

- Total vessel density (TVD)

Secondary outcome:

  • Fluid balance
  • BIVA measurements (reactance & resistance)

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

There are a lot of methods to determine if a patient is fluid-responsive, however a moment to stop fluid therapy is lacking. So the purpose of this study is to find a 'stop' moment for fluid therapy before peripheral edema will be present.

With sublingual measurements of the vessel density with the Cytocam-IDF, comparing the septic patients with fluid overload , euvolemic post-cardiac surgery patients at the arrival on the ICU and healthy volunteers we can determine if there is a decrease in vessel density during fluid loading.

To give a accurate view on fluid overload we include a bio-impedance measurement of reactance and resistance. Fluid balances are recorded very accurate by our electronic patient record.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Holland, 8901 BR
        • Medical Centre Leeuwarden

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ICU population

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • after cardiac surgery
  • septic patient with a fluid balance of 4L +

Exclusion Criteria:

  • recent maxillofacial surgery

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Septic patients
Septic patients with fluid overload (fluid balance + 4 L)
Measuring total vessel density with the Cytocam-IDF camera.
measuring resistance and reactance with the BIVA method.
Post-cardiac surgery patients
Patients after cardiac surgery, at arrival on ICU.
Measuring total vessel density with the Cytocam-IDF camera.
measuring resistance and reactance with the BIVA method.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Difference in vessel density (mm/mm2) of the sublingual microcirculation between the two groups.
Tidsramme: Cardiac surgery within 4 hours of ICU admittance, 1 offline total vessel density measurement, Septic patients +/- third day of ICU admittance, 1 offline total vessel density measurement.

With the Cytocam-IDF we make movies off the sublingual microcirculation for 6 seconds on 3 different spots, with offline analysis we calculate a mean total vessel density (total surface of vessels divided by total area surface).

The cardiac surgery group will be measured within 4 hours of admittance on the ICU. The septic patients group will be measured on the moment that the highest fluid balance during the ICU stay, so on the moment that there will be started with diuretics of renal replacement therapy to induce a negative fluid balance.

Cardiac surgery within 4 hours of ICU admittance, 1 offline total vessel density measurement, Septic patients +/- third day of ICU admittance, 1 offline total vessel density measurement.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The correlation between a increasing fluid balance and the total vessel density in both groups separately.
Tidsramme: The cumulative fluidbalance (L) will be noted at the same moment as the microcirculation movies are made, this will be the cumulative fluid balance as measured on the ICU.
The cumulative fluidbalance (L) will be noted at the same moment as the microcirculation movies are made, this will be the cumulative fluid balance as measured on the ICU.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: E.C. Boerma, MD-PhD, Medical Centre Leeuwarden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2016

Først opslået (Skøn)

22. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • nWMO 127

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner