Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relation Between the Increase of Peripheral Edema by Fluid Therapy and the Decrease in Microcirculatory Vesseldensity

26 maart 2018 bijgewerkt door: Gerke Veenstra, Medical Centre Leeuwarden

Can videomicroscopy of the sublingual microcirculation detect the increase in edema before peripheral edema will appear? By measuring the decrease in vesseldensity after strong positive fluid balances within septic patients versus euvolemic post-cardiac surgery patients. Measuring reactance and resistance (BIVA method) to determine volume status.

Primary outcome:

- Total vessel density (TVD)

Secondary outcome:

  • Fluid balance
  • BIVA measurements (reactance & resistance)

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

There are a lot of methods to determine if a patient is fluid-responsive, however a moment to stop fluid therapy is lacking. So the purpose of this study is to find a 'stop' moment for fluid therapy before peripheral edema will be present.

With sublingual measurements of the vessel density with the Cytocam-IDF, comparing the septic patients with fluid overload , euvolemic post-cardiac surgery patients at the arrival on the ICU and healthy volunteers we can determine if there is a decrease in vessel density during fluid loading.

To give a accurate view on fluid overload we include a bio-impedance measurement of reactance and resistance. Fluid balances are recorded very accurate by our electronic patient record.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Nederland, 8901 BR
        • Medical Centre Leeuwarden

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

ICU population

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • after cardiac surgery
  • septic patient with a fluid balance of 4L +

Exclusion Criteria:

  • recent maxillofacial surgery

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Septic patients
Septic patients with fluid overload (fluid balance + 4 L)
Measuring total vessel density with the Cytocam-IDF camera.
measuring resistance and reactance with the BIVA method.
Post-cardiac surgery patients
Patients after cardiac surgery, at arrival on ICU.
Measuring total vessel density with the Cytocam-IDF camera.
measuring resistance and reactance with the BIVA method.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Difference in vessel density (mm/mm2) of the sublingual microcirculation between the two groups.
Tijdsspanne: Cardiac surgery within 4 hours of ICU admittance, 1 offline total vessel density measurement, Septic patients +/- third day of ICU admittance, 1 offline total vessel density measurement.

With the Cytocam-IDF we make movies off the sublingual microcirculation for 6 seconds on 3 different spots, with offline analysis we calculate a mean total vessel density (total surface of vessels divided by total area surface).

The cardiac surgery group will be measured within 4 hours of admittance on the ICU. The septic patients group will be measured on the moment that the highest fluid balance during the ICU stay, so on the moment that there will be started with diuretics of renal replacement therapy to induce a negative fluid balance.

Cardiac surgery within 4 hours of ICU admittance, 1 offline total vessel density measurement, Septic patients +/- third day of ICU admittance, 1 offline total vessel density measurement.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
The correlation between a increasing fluid balance and the total vessel density in both groups separately.
Tijdsspanne: The cumulative fluidbalance (L) will be noted at the same moment as the microcirculation movies are made, this will be the cumulative fluid balance as measured on the ICU.
The cumulative fluidbalance (L) will be noted at the same moment as the microcirculation movies are made, this will be the cumulative fluid balance as measured on the ICU.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: E.C. Boerma, MD-PhD, Medical Centre Leeuwarden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • nWMO 127

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren