Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Relation Between the Increase of Peripheral Edema by Fluid Therapy and the Decrease in Microcirculatory Vesseldensity

26. mars 2018 oppdatert av: Gerke Veenstra, Medical Centre Leeuwarden

Can videomicroscopy of the sublingual microcirculation detect the increase in edema before peripheral edema will appear? By measuring the decrease in vesseldensity after strong positive fluid balances within septic patients versus euvolemic post-cardiac surgery patients. Measuring reactance and resistance (BIVA method) to determine volume status.

Primary outcome:

- Total vessel density (TVD)

Secondary outcome:

  • Fluid balance
  • BIVA measurements (reactance & resistance)

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

There are a lot of methods to determine if a patient is fluid-responsive, however a moment to stop fluid therapy is lacking. So the purpose of this study is to find a 'stop' moment for fluid therapy before peripheral edema will be present.

With sublingual measurements of the vessel density with the Cytocam-IDF, comparing the septic patients with fluid overload , euvolemic post-cardiac surgery patients at the arrival on the ICU and healthy volunteers we can determine if there is a decrease in vessel density during fluid loading.

To give a accurate view on fluid overload we include a bio-impedance measurement of reactance and resistance. Fluid balances are recorded very accurate by our electronic patient record.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Nederland, 8901 BR
        • Medical Centre Leeuwarden

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ICU population

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • after cardiac surgery
  • septic patient with a fluid balance of 4L +

Exclusion Criteria:

  • recent maxillofacial surgery

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Septic patients
Septic patients with fluid overload (fluid balance + 4 L)
Measuring total vessel density with the Cytocam-IDF camera.
measuring resistance and reactance with the BIVA method.
Post-cardiac surgery patients
Patients after cardiac surgery, at arrival on ICU.
Measuring total vessel density with the Cytocam-IDF camera.
measuring resistance and reactance with the BIVA method.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Difference in vessel density (mm/mm2) of the sublingual microcirculation between the two groups.
Tidsramme: Cardiac surgery within 4 hours of ICU admittance, 1 offline total vessel density measurement, Septic patients +/- third day of ICU admittance, 1 offline total vessel density measurement.

With the Cytocam-IDF we make movies off the sublingual microcirculation for 6 seconds on 3 different spots, with offline analysis we calculate a mean total vessel density (total surface of vessels divided by total area surface).

The cardiac surgery group will be measured within 4 hours of admittance on the ICU. The septic patients group will be measured on the moment that the highest fluid balance during the ICU stay, so on the moment that there will be started with diuretics of renal replacement therapy to induce a negative fluid balance.

Cardiac surgery within 4 hours of ICU admittance, 1 offline total vessel density measurement, Septic patients +/- third day of ICU admittance, 1 offline total vessel density measurement.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The correlation between a increasing fluid balance and the total vessel density in both groups separately.
Tidsramme: The cumulative fluidbalance (L) will be noted at the same moment as the microcirculation movies are made, this will be the cumulative fluid balance as measured on the ICU.
The cumulative fluidbalance (L) will be noted at the same moment as the microcirculation movies are made, this will be the cumulative fluid balance as measured on the ICU.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: E.C. Boerma, MD-PhD, Medical Centre Leeuwarden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • nWMO 127

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere