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Relation Between the Increase of Peripheral Edema by Fluid Therapy and the Decrease in Microcirculatory Vesseldensity

2018년 3월 26일 업데이트: Gerke Veenstra, Medical Centre Leeuwarden

Can videomicroscopy of the sublingual microcirculation detect the increase in edema before peripheral edema will appear? By measuring the decrease in vesseldensity after strong positive fluid balances within septic patients versus euvolemic post-cardiac surgery patients. Measuring reactance and resistance (BIVA method) to determine volume status.

Primary outcome:

- Total vessel density (TVD)

Secondary outcome:

  • Fluid balance
  • BIVA measurements (reactance & resistance)

연구 개요

상세 설명

There are a lot of methods to determine if a patient is fluid-responsive, however a moment to stop fluid therapy is lacking. So the purpose of this study is to find a 'stop' moment for fluid therapy before peripheral edema will be present.

With sublingual measurements of the vessel density with the Cytocam-IDF, comparing the septic patients with fluid overload , euvolemic post-cardiac surgery patients at the arrival on the ICU and healthy volunteers we can determine if there is a decrease in vessel density during fluid loading.

To give a accurate view on fluid overload we include a bio-impedance measurement of reactance and resistance. Fluid balances are recorded very accurate by our electronic patient record.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

110

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, 네덜란드, 8901 BR
        • Medical Centre Leeuwarden

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

ICU population

설명

Inclusion Criteria:

  • after cardiac surgery
  • septic patient with a fluid balance of 4L +

Exclusion Criteria:

  • recent maxillofacial surgery

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Septic patients
Septic patients with fluid overload (fluid balance + 4 L)
Measuring total vessel density with the Cytocam-IDF camera.
measuring resistance and reactance with the BIVA method.
Post-cardiac surgery patients
Patients after cardiac surgery, at arrival on ICU.
Measuring total vessel density with the Cytocam-IDF camera.
measuring resistance and reactance with the BIVA method.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Difference in vessel density (mm/mm2) of the sublingual microcirculation between the two groups.
기간: Cardiac surgery within 4 hours of ICU admittance, 1 offline total vessel density measurement, Septic patients +/- third day of ICU admittance, 1 offline total vessel density measurement.

With the Cytocam-IDF we make movies off the sublingual microcirculation for 6 seconds on 3 different spots, with offline analysis we calculate a mean total vessel density (total surface of vessels divided by total area surface).

The cardiac surgery group will be measured within 4 hours of admittance on the ICU. The septic patients group will be measured on the moment that the highest fluid balance during the ICU stay, so on the moment that there will be started with diuretics of renal replacement therapy to induce a negative fluid balance.

Cardiac surgery within 4 hours of ICU admittance, 1 offline total vessel density measurement, Septic patients +/- third day of ICU admittance, 1 offline total vessel density measurement.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
The correlation between a increasing fluid balance and the total vessel density in both groups separately.
기간: The cumulative fluidbalance (L) will be noted at the same moment as the microcirculation movies are made, this will be the cumulative fluid balance as measured on the ICU.
The cumulative fluidbalance (L) will be noted at the same moment as the microcirculation movies are made, this will be the cumulative fluid balance as measured on the ICU.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: E.C. Boerma, MD-PhD, Medical Centre Leeuwarden

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • nWMO 127

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