Comparison of Strength and Constant Score Pre- and Post-Subacromial Injection for Full Thickness Rotator Cuff Tears
Clinical manifestations of rotator cuff tear include shoulder pain, weakness, and stiffness. The level of pain is often a limiting factor when assessing shoulder range of motion and strength pre-operatively. Pain itself has even been a cause of weakness due to muscle atrophy.
The purpose of this study is to further understand the effect pain has by measuring constant shoulder scores in patients before and after ultrasound guided subacromial (the outer end of the shoulder blade) injection of lidocaine (a local anesthetic or numbing agent) compared to saline (salt solution), in patients indicated for arthroscopic rotator cuff repair. The saline and lidocaine has been approved for use by the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The constant shoulder score includes your level of pain, activity level, range of motion and strength measures.
調査の概要
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Patient is determined to have a full thickness rotator cuff tear (1-3 cm), on the pre-operative MRI scan or found arthroscopically, and is scheduled to undergo arthroscopic surgical repair
- Written informed consent is obtained
Exclusion Criteria:
- Revision Surgery
- Irreparable tear or partial tear
- Subscapularis involvement
- Any patient lacking decisional capability
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Subacromial Lidocaine Injection
Both of your shoulders will be examined and evaluated (shoulder survey).
Following the exam, you will be randomized (assigned by chance, similar to a coin toss) to receive a 10cc (2 teaspoon) subacromial injection of lidocaine, will be given under ultrasound (using sound waves) guidance to your affected shoulder.
A repeat shoulder exam will be performed and recorded
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プラセボコンパレーター：Subacromial Saline Injection
Both of your shoulders will be examined and evaluated (shoulder survey).
Following the exam, you will be randomized (assigned by chance, similar to a coin toss) to receive a 10cc (2 teaspoon) subacromial injection of saline, will be given under ultrasound (using sound waves) guidance to your affected shoulder.
A repeat shoulder exam will be performed and recorded
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Constant Shoulder Score
時間枠：10 minutes following injection
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Validated outcome score assessing pain and function of shoulder
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10 minutes following injection
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Brian Forsythe, MD、Rush University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 15081703
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