Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Comparison of Strength and Constant Score Pre- and Post-Subacromial Injection for Full Thickness Rotator Cuff Tears

1 декабря 2020 г. обновлено: Rush University Medical Center

Clinical manifestations of rotator cuff tear include shoulder pain, weakness, and stiffness. The level of pain is often a limiting factor when assessing shoulder range of motion and strength pre-operatively. Pain itself has even been a cause of weakness due to muscle atrophy.

The purpose of this study is to further understand the effect pain has by measuring constant shoulder scores in patients before and after ultrasound guided subacromial (the outer end of the shoulder blade) injection of lidocaine (a local anesthetic or numbing agent) compared to saline (salt solution), in patients indicated for arthroscopic rotator cuff repair. The saline and lidocaine has been approved for use by the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The constant shoulder score includes your level of pain, activity level, range of motion and strength measures.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patient is determined to have a full thickness rotator cuff tear (1-3 cm), on the pre-operative MRI scan or found arthroscopically, and is scheduled to undergo arthroscopic surgical repair
  • Written informed consent is obtained

Exclusion Criteria:

  • Revision Surgery
  • Irreparable tear or partial tear
  • Subscapularis involvement
  • Any patient lacking decisional capability

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Subacromial Lidocaine Injection
Both of your shoulders will be examined and evaluated (shoulder survey). Following the exam, you will be randomized (assigned by chance, similar to a coin toss) to receive a 10cc (2 teaspoon) subacromial injection of lidocaine, will be given under ultrasound (using sound waves) guidance to your affected shoulder. A repeat shoulder exam will be performed and recorded
Лекарство: Лидокаин
Плацебо Компаратор: Subacromial Saline Injection
Both of your shoulders will be examined and evaluated (shoulder survey). Following the exam, you will be randomized (assigned by chance, similar to a coin toss) to receive a 10cc (2 teaspoon) subacromial injection of saline, will be given under ultrasound (using sound waves) guidance to your affected shoulder. A repeat shoulder exam will be performed and recorded
Лекарство: Физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Constant Shoulder Score
Временное ограничение: 10 minutes following injection
Validated outcome score assessing pain and function of shoulder
10 minutes following injection

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rush University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Brian Forsythe, MD, Rush University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15081703

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лидокаин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться