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Study on Complications, EfficAcy and Costs of Large Polypectomy (SCALP)

2016年2月23日 更新者:Arnaldo Amato、Valduce Hospital

Colonoscopy has been shown to reduce the incidence and mortality of colorectal cancer, through the recognition and removal of pre-cancerous lesions, which in most cases evolve with a sequence that goes through formation of high-grade dysplasia (HGD).

The probability of HGD increases with the increase of the lesion of the polyp itself. Lesions> 2 cm are present in 1% of colonoscopy screening. The resection of these lesions presents a greater technical difficulty and consequently a decrease in the efficiency. The rate of incomplete resection reported in the literature reaches 10% while that of recurrence / residual adenoma 16.4 / 31.7%.

The aim of the study SCALP is to evaluate the incidence of complications, efficacy and cost of endoscopic resection of colic lesions> 2cm in a setting of clinical practice in an unselected population

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Population undergoing large endoscopic polypectomy

説明

Inclusion Criteria:

  • adult patients undergoing large endoscopic polypectomy

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • incapacity to give informed consent

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
大腸内視鏡検査人口

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
complications of large polypectomy
時間枠:15 days
incidence of polypectomy-related adverse events
15 days

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
costs of large polypectomy
時間枠:15 days
assessment of the average cost per procedure, including devices and staff costs
15 days
efficacy of large polypectomy
時間枠:6 months
assessment of residual adenoma at follow-up
6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年2月1日

一次修了 (予想される)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月23日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月23日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016.2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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